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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 不同压力对溶出的影响较大
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hao1314

新虫 (初入文坛)

[求助] 不同压力对溶出的影响较大 已有6人参与

哪位好心的大侠帮我分析一下：一个难溶性固体制剂，不同硬度（3-7kg）对溶出影响甚大，直到30min不同压力溶出相差20%，硬度大溶出慢，其中辅料有：微晶纤维素、乳糖和羧甲基淀粉钠，PVPK30为黏合剂，期待大侠们的回复，不胜感激！
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要勤于思考
1楼 2015-01-20 13:42:58
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hao1314(zhychen2008代发): 金币+5, 鼓励回帖 2015-01-21 19:59:45
有没有影响看你做溶出时，片子的崩解时间，如果你的片子10分钟内崩开，不管你什么样的压力，对你30分钟的溶出没影响，这时就不是压力对溶出的影响了，你的考虑方向不对。如果你的片子在溶出的时候25分钟以后才崩完，建议你做下崩解试验，可能会不合格。如果你做的是仿制要，在溶出状态上尽量跟市售做到一致。如果你做的是一类，你就是专家，你想怎么做就怎么做
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10楼2015-01-21 16:50:39
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voyager88

金虫 (著名写手)
★ ★
hao1314(zhychen2008代发): 金币+2, 鼓励回帖 2015-01-21 20:13:38
引用回帖:
6楼: Originally posted by hao1314 at 2015-01-21 10:58:47
十分感谢voyager88的回复，目前我的处方已经确定，在不更改处方的前提下不知道在工艺上有木有更好的建议？期待您的回复！...

那你就试试，提高微晶纤维素的粒度，或者制粒时制得软一些，或者控制压力。不过说实话，还是控制处方和原料比较容易，一般工艺控制起来不是那么容易
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9楼2015-01-21 14:34:43
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普通回帖

longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般来说，压力影响崩解，从而影响溶出度
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2楼2015-01-20 14:12:35
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hao1314(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-01-21 20:01:35
可能是崩解力不够，导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试
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3楼2015-01-20 14:23:12
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wetw64

新虫 (初入文坛)
硬度和崩解剂是关键啊
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4楼2015-01-21 08:52:26
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hao1314

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by longyi706565 at 2015-01-20 14:12:35
一般来说，压力影响崩解，从而影响溶出度

首先谢谢longyi706565的答复，不知您在工艺上有什么好的建议？像这种对硬度比较敏感的品种，我目前处方已确定，期待您的答复！
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要勤于思考
5楼2015-01-21 10:56:26
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hao1314

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2015-01-20 14:23:12
可能是崩解力不够，导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试

十分感谢voyager88的回复，目前我的处方已经确定，在不更改处方的前提下不知道在工艺上有木有更好的建议？期待您的回复！
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要勤于思考
6楼2015-01-21 10:58:47
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hao1314

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wetw64 at 2015-01-21 08:52:26
硬度和崩解剂是关键啊

首先谢谢wetw64的回复，不知道除了崩解剂在工艺上有什么好的建议？十分感谢！
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要勤于思考
7楼2015-01-21 11:02:58
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longyi706565

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hao1314 at 2015-01-21 10:56:26
首先谢谢longyi706565的答复，不知您在工艺上有什么好的建议？像这种对硬度比较敏感的品种，我目前处方已确定，期待您的答复！...

LZ崩解时间多少？？是崩解完了溶不出，还是纯粹的崩解慢。
崩解剂是否内外加？？
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8楼2015-01-21 11:42:34
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