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hao1314

新虫 (初入文坛)

[求助] 不同压力对溶出的影响较大 已有6人参与

哪位好心的大侠帮我分析一下:一个难溶性固体制剂,不同硬度(3-7kg)对溶出影响甚大,直到30min不同压力溶出相差20%,硬度大溶出慢,其中辅料有:微晶纤维素、乳糖和羧甲基淀粉钠,PVPK30为黏合剂,期待大侠们的回复,不胜感激!
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mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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hao1314(zhychen2008代发): 金币+5, 鼓励回帖 2015-01-21 19:59:45
有没有影响看你做溶出时,片子的崩解时间,如果你的片子10分钟内崩开,不管你什么样的压力,对你30分钟的溶出没影响,这时就不是压力对溶出的影响了,你的考虑方向不对。如果你的片子在溶出的时候25分钟以后才崩完,建议你做下崩解试验,可能会不合格。如果你做的是仿制要,在溶出状态上尽量跟市售做到一致。如果你做的是一类,你就是专家,你想怎么做就怎么做
10楼2015-01-21 16:50:39
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般来说,压力影响崩解,从而影响溶出度
2楼2015-01-20 14:12:35
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hao1314(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-01-21 20:01:35
可能是崩解力不够,导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2015-01-20 14:23:12
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wetw64

新虫 (初入文坛)


硬度和崩解剂是关键啊
4楼2015-01-21 08:52:26
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