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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 不同压力对溶出的影响较大
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
难溶药物有没有进行API粒度研究呢？如果没有的话三个方法，控制API粒度；崩解剂内外加；控制压力在仅满足脆碎度的范围内。若可以动处方的话，MCC相对少点，乳糖多点，崩解剂适当调整。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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11楼2015-01-21 18:35:59
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hao1314

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by mlayapc at 2015-01-21 16:50:39
有没有影响看你做溶出时，片子的崩解时间，如果你的片子10分钟内崩开，不管你什么样的压力，对你30分钟的溶出没影响，这时就不是压力对溶出的影响了，你的考虑方向不对。如果你的片子在溶出的时候25分钟以后才崩完， ...

感谢mlayapc的准确分析，我研究的品种为仿制药，硬度在3kg+1%范围内溶出合格，5min崩解和市售品溶出行为一致，目前就是硬度在3kg+3%时溶出差别较大，敢问前辈在工艺和处方上有什么好的建议？
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要勤于思考
12楼2015-01-22 15:53:21
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hao1314

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by voyager88 at 2015-01-21 14:34:43
那你就试试，提高微晶纤维素的粒度，或者制粒时制得软一些，或者控制压力。不过说实话，还是控制处方和原料比较容易，一般工艺控制起来不是那么容易...

好的，谢谢您的指点！
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要勤于思考
13楼2015-01-22 16:08:13
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主没说清楚啊，压片压力大，片子紧实当然不容易崩解了，你是说减少压力片子打不好要更好辅料呢，还是别的？
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新药研发，药品注册
14楼2015-01-23 09:19:49
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
小试设备一般不好控制压力，中试有压力监控倒是容易了很多。话说楼主可以从辅料比例，型号和种类上想办法。
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15楼2015-01-23 11:57:35
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