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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

[求助] 口服散剂粒度问题已有2人参与

现药典上要求：供制散剂的成分均应粉碎成细粉，除另有规定外，口服散剂应为细粉~~~买了国内市售品，做了粒度分布，并没有达到药典规定的要求~~~ 试着把自制品做到药典要求的粒度，结果流动性很差，极易吸湿结块~~想问下做过散剂的筒子们，这种问题你们是怎么解决的~~~

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一面笑的天真无邪。。一面看破一切

1楼 2015-01-13 14:19:37

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铜虫 (小有名气)

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引用回帖:

9楼: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 16:54:03
1、个人建议你粒度一定要按照药典走，虽然一般散剂标准上不检测粒度；但是始终会对于产品来说是个隐患，要不你家的质量受权人压力很大啊，也很容易被找毛病罚款。
2、至于流动性方面，我觉得很有可能是车间湿度原因 ...

湿度控制了~~要求细粉的话95%以上的都得过100目~~流动性肯定很差~~国外跟国内的参比制剂都没有达到药典要求~~我们现在跟参比是一致的~~想说这样报上去被毙的可能性大不大~~~