应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服散剂粒度问题
61/1返回列表
查看: 2241  |  回复: 11
查看全部回帖 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

[求助] 口服散剂粒度问题 已有2人参与

现药典上要求：供制散剂的成分均应粉碎成细粉，除另有规定外，口服散剂应为细粉~~~买了国内市售品，做了粒度分布，并没有达到药典规定的要求~~~ 试着把自制品做到药典要求的粒度，结果流动性很差，极易吸湿结块~~想问下做过散剂的筒子们，这种问题你们是怎么解决的~~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
1楼 2015-01-13 14:19:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jekary at 2015-01-13 16:18:06
造粒上考虑？

没有制粒~~也没有其他辅料~~就几个主药粉碎过筛混合~~~
赞一下 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
3楼2015-01-14 07:42:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-01-14 08:41:50
不制颗粒，流动性注定非常差

也不是~~只要粒度控制的大一点流动性就挺好~~可是就不符合药典散剂粒度要求了~~这个品种没法制粒~~
赞一下 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
6楼2015-01-15 08:12:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 11:21:21
1、散剂一般是药材粉末、药物细粉直接入药服用，为了保证吸收，所以要控制粒度。口服为细粉，局部透皮的要极细粉。
2、不能仅仅是为了增加流动性，就违背了制药的根本目的，你整那么大的颗粒，服用了不吸收，生物利 ...

可能我没有表达清楚~~~
1）这个品种没有辅料（参比制剂没有辅料~~我们想保持一致）~~
2）几个主药是无机盐~~水溶性好~~而且服用方式也是水溶之后口服~~
3）粒度是在流动性好的情况下进行了控制~~但是不符合药典粒度要求~~
4）这样的情况下一定要按照药典走吗~~
赞一下 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
8楼2015-01-15 15:22:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 16:54:03
1、个人建议你粒度一定要按照药典走，虽然一般散剂标准上不检测粒度；但是始终会对于产品来说是个隐患，要不你家的质量受权人压力很大啊，也很容易被找毛病罚款。
2、至于流动性方面，我觉得很有可能是车间湿度原因 ...

湿度控制了~~要求细粉的话95%以上的都得过100目~~流动性肯定很差~~国外跟国内的参比制剂都没有达到药典要求~~我们现在跟参比是一致的~~想说这样报上去被毙的可能性大不大~~~
赞一下(1人) 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
11楼2015-01-16 07:55:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 白D_LAND色 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭