应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服散剂粒度问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
121/2返回列表12下一页
查看: 2350  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

白D_LAND色

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[求助] 口服散剂粒度问题 已有2人参与

现药典上要求：供制散剂的成分均应粉碎成细粉，除另有规定外，口服散剂应为细粉~~~买了国内市售品，做了粒度分布，并没有达到药典规定的要求~~~ 试着把自制品做到药典要求的粒度，结果流动性很差，极易吸湿结块~~想问下做过散剂的筒子们，这种问题你们是怎么解决的~~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
1楼 2015-01-13 14:19:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

白D_LAND色

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
9楼: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 16:54:03
1、个人建议你粒度一定要按照药典走，虽然一般散剂标准上不检测粒度；但是始终会对于产品来说是个隐患，要不你家的质量受权人压力很大啊，也很容易被找毛病罚款。
2、至于流动性方面，我觉得很有可能是车间湿度原因 ...

湿度控制了~~要求细粉的话95%以上的都得过100目~~流动性肯定很差~~国外跟国内的参比制剂都没有达到药典要求~~我们现在跟参比是一致的~~想说这样报上去被毙的可能性大不大~~~
赞一下(1人) 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
11楼2015-01-16 07:55:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

jekary

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
造粒上考虑？
回复此楼
2楼2015-01-13 16:18:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
2楼: Originally posted by jekary at 2015-01-13 16:18:06
造粒上考虑？

没有制粒~~也没有其他辅料~~就几个主药粉碎过筛混合~~~
赞一下 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
3楼2015-01-14 07:42:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
不制颗粒，流动性注定非常差
赞一下 回复此楼
4楼2015-01-14 08:41:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dolly8242

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
白D_LAND色: 金币+1, ★有帮助, O(∩_∩)O谢谢~~但是这个品种不能制粒~~ 2015-01-15 08:14:23
接触过类似的品种，需要制颗粒的，否则几种药物粉末混一起肯定流动性非常差了。
赞一下 回复此楼
新药研发，药品注册
5楼2015-01-14 16:29:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
4楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-01-14 08:41:50
不制颗粒，流动性注定非常差

也不是~~只要粒度控制的大一点流动性就挺好~~可是就不符合药典散剂粒度要求了~~这个品种没法制粒~~
赞一下 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
6楼2015-01-15 08:12:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
白D_LAND色: 金币+2, ★★★很有帮助, O(∩_∩)O谢谢~~ 2015-01-15 15:15:17
1、散剂一般是药材粉末、药物细粉直接入药服用，为了保证吸收，所以要控制粒度。口服为细粉，局部透皮的要极细粉。
2、不能仅仅是为了增加流动性，就违背了制药的根本目的，你整那么大的颗粒，服用了不吸收，生物利用度不好，到时候哭都来不及。
3、制粒有多种方式，湿法制粒、干法制粒等等，可以多方面试试改善流动性。
4、流动性改善也有多种方式，增加助流剂，分装设备的计量方式，散剂袋的尺寸、袋型都可能会影响装量均匀。
5、个人理解，望高手指正。
赞一下 回复此楼
7楼2015-01-15 11:21:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

白D_LAND色

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
7楼: Originally posted by zihuadd at 2015-01-15 11:21:21
1、散剂一般是药材粉末、药物细粉直接入药服用，为了保证吸收，所以要控制粒度。口服为细粉，局部透皮的要极细粉。
2、不能仅仅是为了增加流动性，就违背了制药的根本目的，你整那么大的颗粒，服用了不吸收，生物利 ...

可能我没有表达清楚~~~
1）这个品种没有辅料（参比制剂没有辅料~~我们想保持一致）~~
2）几个主药是无机盐~~水溶性好~~而且服用方式也是水溶之后口服~~
3）粒度是在流动性好的情况下进行了控制~~但是不符合药典粒度要求~~
4）这样的情况下一定要按照药典走吗~~
赞一下 回复此楼
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
8楼2015-01-15 15:22:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

★ ★
白D_LAND色: 金币+2, ★★★很有帮助, O(∩_∩)O谢谢 2015-01-16 07:51:29
1、个人建议你粒度一定要按照药典走，虽然一般散剂标准上不检测粒度；但是始终会对于产品来说是个隐患，要不你家的质量受权人压力很大啊，也很容易被找毛病罚款。
2、至于流动性方面，我觉得很有可能是车间湿度原因，车间增加除湿机能否改善。
赞一下 回复此楼
9楼2015-01-15 16:54:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

另外，包装材料也要进行防潮保护，否则上市后投诉、抽检都是问题。
赞一下 回复此楼
10楼2015-01-15 16:55:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 白D_LAND色 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 308求调剂 +12 墨墨漠 2026-03-25 12/600 2026-04-01 01:42 by 1018329917
[考研] 材料专硕306英一数二 +3 z1z2z3879 2026-03-31 3/150 2026-04-01 00:39 by fmesaito
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +10 李李不服输 2026-03-25 10/500 2026-03-31 21:20 by yuq
[考研] 一志愿西交大080500材料学硕349 +6 jqx1258 2026-03-31 7/350 2026-03-31 21:08 by yuq
[考研] 080500-315分复试调剂 +9 上岸3821 2026-03-31 9/450 2026-03-31 17:29 by 唐沐儿
[考研] 一志愿浙江大学工科动力工程370,数一121,专业课135，现在能去哪里 +3 080700调剂 2026-03-30 4/200 2026-03-31 12:00 by KLMY666
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-31 4/200 2026-03-31 11:56 by jp9609
[考研] 调剂求院校招收 +7 鹤鲸鸽 2026-03-28 7/350 2026-03-31 11:21 by oooqiao
[考研] 085600，专业课化工原理，320分求调剂 +6 大馋小子 2026-03-29 6/300 2026-03-31 10:03 by 氯化亚硝酰
[考研] 083000学硕274求调剂 +12 Li李鱼 2026-03-26 12/600 2026-03-31 10:01 by cal0306
[考研] 11408总分309，一志愿东南大学求调剂，不挑专业 +5 天赋带到THU 2026-03-29 6/300 2026-03-30 20:49 by dick_runner
[考研] 328求调剂 +8 嗯滴的基本都 2026-03-27 8/400 2026-03-30 17:20 by Wang200018
[考研] 343求调剂085601 +3 要努力学习x 2026-03-29 3/150 2026-03-29 18:35 by wxiongid
[考研] 343求调剂 +6 爱羁绊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 12:00 by 无际的草原
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 一志愿华理，数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 266求调剂 +11 阳阳哇塞 2026-03-27 12/600 2026-03-27 17:56 by yu221
[考研] 0856调剂 +5 求求让我有书读� 2026-03-26 6/300 2026-03-27 15:12 by caszguilin
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭