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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 无机药物如何进行结构确证?
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苦头陀

木虫 (正式写手)

[求助] 无机药物如何进行结构确证? 已有4人参与

如题. 我们准备着手一个无机药物---碳酸盐的注册申报,根据指导原则要求,对于结构确证该如何进行?欢迎广大高手指导.
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1楼 2014-12-31 15:09:42
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
苦头陀: 金币+1, ★有帮助, 谢谢参与讨论。 2015-01-01 08:36:43
原子吸收计算各原子含量再分析推测可以吗？
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2楼2014-12-31 17:14:01
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奥运北京

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
苦头陀: 金币+5, ★有帮助, 谢谢参与讨论。 2015-01-01 08:38:14
可以使用红外，粉末衍射，元素分析，ICP，热重分析等方法进行结构确证。具体选用还要看你的项目。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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蛀住小木虫，腐其肉，朽其骨！
3楼2014-12-31 18:16:58
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苦头陀

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2014-12-31 17:14:01
原子吸收计算各原子含量再分析推测可以吗？

原子吸收主要是用于微量元素分析的。
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4楼2015-01-01 08:35:21
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苦头陀

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 奥运北京 at 2014-12-31 18:16:58
可以使用红外，粉末衍射，元素分析，ICP，热重分析等方法进行结构确证。具体选用还要看你的项目。

我的项目就是碳酸锂，这个元素分析该如何着手？能给出详细的建议吗？谢谢。
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5楼2015-01-01 08:42:32
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
苦头陀: 金币+5, ★有帮助, 谢谢.欢迎参与指点. 2015-01-04 11:43:17
无机物的元素分析肯定是要做的了，碳酸根可以按照CP2010上面的方法来定量，金属元素做原子吸收，或者同时加做经典的定量分析。药物中的水分及晶型用熔点，DSC和TGA来确证。晶型用粉末X射线衍射确证。
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新药研发，药品注册
6楼2015-01-04 11:01:10
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hzjd1997

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
苦头陀: 金币+5, ★有帮助, 谢谢.欢迎参与指点. 2015-01-04 11:44:04
焰色、红外、XRPD都要做哦
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7楼2015-01-04 11:07:08
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oos小白

新虫 (小有名气)
楼主那个无机药物申报了吗 ，我们现在也有一个项目是无机药物，关于它的结构确证和起始物料的质量控制有点疑问，能请教您吗
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8楼2020-09-12 16:41:13
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