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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于常规项目，运用药典方法检测如何确认
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695044365

金虫 (正式写手)

[求助] 关于常规项目，运用药典方法检测如何确认 已有2人参与

本人刚刚接触新药申报的内容，请问各位大侠，对于参照药典所做的常规理化项目的检测如熔点、氯离子、硫酸根、炽灼残渣、干燥失重、比旋度等的检测。这方面的验证该如何确认，有没有模版可以提供。不甚感激。
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1楼 2014-12-15 16:09:55
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trsdfae

新虫 (小有名气)
★
695044365(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-04 16:29:55
常规通用检测不需要方法学验证
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4楼2014-12-16 08:38:37
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xue19835181

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
695044365: 金币+1, ★有帮助 2014-12-16 08:36:10
常规理化，与中国药典附录检测一致，不需验证。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2014-12-15 20:49:17
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695044365

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xue19835181 at 2014-12-15 20:49:17
常规理化，与中国药典附录检测一致，不需验证。

是不是需要做确认之类的东西啊
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3楼2014-12-16 08:36:30
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个不需要方法学验证的。
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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
5楼2014-12-17 09:36:13
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