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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床四期用药安全问题请教！
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臻于至善

木虫 (正式写手)

[求助] 临床四期用药安全问题请教！ 已有7人参与

各位大神，小弟患有股骨头坏死，通过保守治疗控制，病情得到了一定控制。刚刚我住院时的主治医生打来电话，说是有治疗股骨头坏死的临床四期用药，中成药，问我想不想试一试。小弟临床用药的安全性并不清楚，特向各位大神请教，热盼告知！
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格物、致知、诚意、正心、修身、齐家、治国、平天下。
1楼 2014-11-17 08:43:19
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abing0747

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

Ⅳ期临床试验是上市后的药品安全性再评价，安全性是可以保障的，因为由于二、三期试验病例数较少，有些概率比较小的不良事件可能未发现，通过四期大规模的临床观察进一步评价安全性和有效性。所以可以尝试一下，参加前可以仔细阅读知情同意书，上面会详细描述不良事件。
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7楼2014-12-01 21:26:39
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
臻于至善(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-18 09:17:20
IV期临床是上市药品的安全性有效性再评价，已经经过临床III期验证并经过安全性和有效性考察，是相对比较安全的药物了。但也没有绝对，比如有可能在临床III期研究没有暴露出来的不良反应发生。
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2楼2014-11-17 08:58:16
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ashlink

铁杆木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
臻于至善(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-18 09:17:27
四期都已经是获得上市许可的药物了，用药安全性应该没什么大问题。
同意参见后，建议仔细阅读知情同意书，有任何大小疑问都要去问医生，最后觉得没问题再签字。
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疯狂骑士带着他最心爱的黄衣小伙伴再次点亮天空，拯救了世界
3楼2014-11-17 08:58:46
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
都这个阶段了，安全性不会存在问题，可以考虑。
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4楼2014-11-17 11:43:47
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