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臻于至善

木虫 (正式写手)

[求助] 临床四期用药安全问题请教! 已有7人参与

各位大神,小弟患有股骨头坏死,通过保守治疗控制,病情得到了一定控制。刚刚我住院时的主治医生打来电话,说是有治疗股骨头坏死的临床四期用药,中成药,问我想不想试一试。小弟临床用药的安全性并不清楚,特向各位大神请教,热盼告知!
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abing0747

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

Ⅳ期临床试验是上市后的药品安全性再评价,安全性是可以保障的,因为由于二、三期试验病例数较少,有些概率比较小的不良事件可能未发现,通过四期大规模的临床观察进一步评价安全性和有效性。所以可以尝试一下,参加前可以仔细阅读知情同意书,上面会详细描述不良事件。
7楼2014-12-01 21:26:39
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
臻于至善(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-18 09:17:20
IV期临床是上市药品的安全性有效性再评价,已经经过临床III期验证并经过安全性和有效性考察,是相对比较安全的药物了。但也没有绝对,比如有可能在临床III期研究没有暴露出来的不良反应发生。
2楼2014-11-17 08:58:16
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ashlink

铁杆木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
臻于至善(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-18 09:17:27
四期都已经是获得上市许可的药物了,用药安全性应该没什么大问题。
同意参见后,建议仔细阅读知情同意书,有任何大小疑问都要去问医生,最后觉得没问题再签字。
疯狂骑士带着他最心爱的黄衣小伙伴再次点亮天空,拯救了世界
3楼2014-11-17 08:58:46
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

都这个阶段了,安全性不会存在问题,可以考虑。
4楼2014-11-17 11:43:47
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