24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 1923  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于新药申报审评中心给的补充材料的意见 已有4人参与

具体如下:我们公司申报了一个仿制药(3类药、片剂),申报临床,现在结果下来了,审评中心给了补充资料的意见,具体意见我就不说了,有没有哪位前辈同仁有过这样的经验?求教一下。是不是审评中心具体要我们补充什么资料我们就补充什么?有没有什么格式啊或者形式之类的?固定格式或者形式?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

一头懒牛。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-10-26 22:50:21
缺什么补什么就行,提交补充材料时,可以对之前的简单衔接,这样不会太突兀,或者对补充的资料进行模块话处理,内容具体格式可以参照CTD格式。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-10-25 21:17:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

yyykey

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+15, ★★★很有帮助, 多谢! 2014-10-25 18:31:28
要补什么就补什么。格式与申报时一样就行,然后按补充通知上说的顺序排好。在规定时间内递交上去。
最好做好与审评老师的沟通。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2014-10-25 08:36:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

木子YY

铜虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by yyykey at 2014-10-25 08:36:54
要补什么就补什么。格式与申报时一样就行,然后按补充通知上说的顺序排好。在规定时间内递交上去。
最好做好与审评老师的沟通。

没有固定的格式吗?,他要是说我的CTD缺了一个表格,难道我就在word上做个表格交上去就可以了吗?

[ 发自小木虫客户端 ]
一头懒牛。
3楼2014-10-25 18:30:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

木子YY

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-10-25 21:17:05
缺什么补什么就行,提交补充材料时,可以对之前的简单衔接,这样不会太突兀,或者对补充的资料进行模块话处理,内容具体格式可以参照CTD格式。

哦,谢谢!

[ 发自小木虫客户端 ]
一头懒牛。
5楼2014-10-26 22:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 药学求调剂 +8 喽哈加油 2026-04-14 10/500 2026-04-14 17:05 by 张zhihao
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +25 慕绝cc 2026-04-09 29/1450 2026-04-14 16:45 by zhouxiaoyu
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 6/300 2026-04-14 16:40 by zhouxiaoyu
[考研] 各位老师好,求调剂,本科211,一志愿天津大学生物与医药学硕,差两名录取。 +11 路六六jjj 2026-04-13 11/550 2026-04-14 16:01 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 人工智能320调剂08工类还有机会吗 +18 振—TZ 2026-04-10 19/950 2026-04-14 10:34 by screening
[考研] 332求调剂 +15 蕉蕉123 2026-04-10 15/750 2026-04-13 23:12 by pies112
[考研] 310求调剂 +15 666真好 2026-04-11 17/850 2026-04-13 22:27 by pies112
[基金申请] 2026 WR青拔 +3 冬日阳光CAS 2026-04-09 6/300 2026-04-13 18:40 by liuchb715
[考研] 一志愿2110,化学学硕310分,本科重点双非求调剂 +20 努力奋斗112 2026-04-08 20/1000 2026-04-13 14:24 by 张zhihao
[考研] 2本,初试303,0860求调剂 +6 floriea 2026-04-12 8/400 2026-04-12 18:13 by zhouxiaoyu
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-09 12/600 2026-04-12 10:32 by 逆水乘风
[考研] 一志愿华中农微生物,288分,三年实验经历 +11 代fish 2026-04-09 11/550 2026-04-12 10:21 by Hayaay
[考研] 280求调剂 +7 兮兮夜夜 2026-04-09 10/500 2026-04-12 00:33 by 蓝云思雨
[考研] 280求调剂 +13 wzzz王 2026-04-09 13/650 2026-04-12 00:31 by 勇攀高峰0126
[考研] 求调剂 +6 电气300求调剂不 2026-04-08 6/300 2026-04-11 20:14 by 逆水乘风
[考研] 281求调剂 +11 觉得好的吧 2026-04-10 11/550 2026-04-11 09:35 by 逆水乘风
[考研] 085506-求调剂-285分 +3 雷欧飞踢 2026-04-08 3/150 2026-04-11 08:37 by zhq0425
[考研] 083200 初试305分 求调剂 暂不考虑跨专业 +15 Claireyyyy 2026-04-09 15/750 2026-04-09 16:11 by zhuimr
[考研] 334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 09:28 by wdyheheeh
信息提示
请填处理意见