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木子YY

铜虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 112.7
散金: 31
红花: 3
帖子: 206
在线: 66.3小时
虫号: 2356615
注册: 2013-03-18
性别: MM
专业: 药剂学

[求助] 关于新药申报审评中心给的补充材料的意见已有4人参与

具体如下：我们公司申报了一个仿制药（3类药、片剂），申报临床，现在结果下来了，审评中心给了补充资料的意见，具体意见我就不说了，有没有哪位前辈同仁有过这样的经验？求教一下。是不是审评中心具体要我们补充什么资料我们就补充什么？有没有什么格式啊或者形式之类的？固定格式或者形式？

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一头懒牛。

1楼 2014-10-24 14:51:24

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yyykey

金虫 (正式写手)

应助: 12 (小学生)
金币: 928.6
红花: 3
帖子: 435
在线: 100小时
虫号: 237964
注册: 2006-04-04
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+15, ★★★很有帮助, 多谢！ 2014-10-25 18:31:28

要补什么就补什么。格式与申报时一样就行，然后按补充通知上说的顺序排好。在规定时间内递交上去。
最好做好与审评老师的沟通。

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木子YY

2楼2014-10-25 08:36:54

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yyykey

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