| 查看: 3400 | 回复: 9 | ||||
[求助]
欧洲对照制剂查询及BE方法 已有1人参与
|
|
最近有个仿制药准备做欧洲市场。怎么查询这个药的对照制剂是哪个？在fda上是有RLD标注的，在欧洲ema这些网站找不到啊…还有类似fda上drug guidance这些指导BE研究的文件怎么在欧洲相关网站上查询啊？急求～～ [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 收藏 |
» 猜你喜欢
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有246人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有4人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理
已经有39人回复
- 求一原料药欧洲药典标准，急急急
已经有17人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 在欧洲和美国，哪些辅料是可以用于吸入制剂的？
已经有11人回复
- 新药6类仿制药的参比对照制剂选择
已经有3人回复
- “质量源于设计QBD”理念应用于ANDA开发实例 -速释制剂和调释制剂（英文和中英对照）
已经有312人回复
- 欧美标准查询（谢谢各位大神！！！）
已经有5人回复
- 中国药典2010版完整
已经有21人回复
- 关于查询美国FDA
已经有6人回复
- 欧洲药品制剂标准查询？
已经有4人回复
- 化药 自制对照品
已经有11人回复
- 欧洲药典中没有制剂的标准吗
已经有7人回复
- 欧洲药典制剂标准怎么查
已经有3人回复
- 勃林格殷格翰和礼来的DPP4抑制剂在欧洲获批
已经有9人回复
- 国外药典数据库
已经有8人回复
- 【求助】请教：液相 方法学验证问题？
已经有3人回复
- 【分享】网络资源在新药研发中的应用
已经有13人回复
2楼2014-10-20 08:41:57
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2014-10-20 10:04:21
4楼2014-10-20 10:18:38
5楼2014-10-20 10:53:51
6楼2014-10-20 11:47:41
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
7楼2014-10-20 16:10:36
8楼2014-10-21 08:08:01
soswanghui
银虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 759.3
- 红花: 1
- 帖子: 101
- 在线: 117.8小时
- 虫号: 806652
- 注册: 2009-07-10
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
hu35184219楼2014-10-21 08:22:04
10楼2014-10-23 10:26:23
20