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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于回收率的问题
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Candylqm

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于回收率的问题 已有4人参与

请教各位，在做方法学验证的准确度时，回收率有的用加标法，有的不是（直接配制3个不同浓度的样品，算回收率）。貌似，有关物质的验证都是用加标回收率法，而含量的验证可以不用加标回收率法？是这样子的吗？两者有什么区别，为什么用不同的方法？谢谢不吝赐教哈！
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1楼 2014-10-01 07:35:42
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-10-04 11:59:32
个人理解含量测定需要用加标法。
个人理解：
首直接配制3个浓度法测回收率本身就不太适用于含量范围太宽的测定，含量范围太宽时样品浓度如果差异大，测得的准确度结果可能不会令人满意，同时直接配制法可能会掩盖空白溶剂和空白制剂对含测的影响；
而加标法则可以发现空白溶剂和空白制剂是否对含测有太影响，同时验证仪器和方法的准确测量能力。
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2楼2014-10-01 14:20:24
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-10-04 11:59:39
有关物质的准确度 通常采用三个不同浓度，比如目标杂质0.2%，你可以配0.1%，0.2%，0.3%。

API的回收率，则采用80% 100% 120% 来做回收率、
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存在X总是开玩笑。
3楼2014-10-02 12:51:19
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Candylqm

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2014-10-01 14:20:24
个人理解含量测定需要用加标法。
个人理解：
首直接配制3个浓度法测回收率本身就不太适用于含量范围太宽的测定，含量范围太宽时样品浓度如果差异大，测得的准确度结果可能不会令人满意，同时直接配制法可能会掩盖 ...

我看到有些做含测准确度时，就是直接配制。不太懂如何判断是否可行？
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4楼2014-10-05 19:47:35
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Candylqm

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by summers1985 at 2014-10-02 12:51:19
有关物质的准确度 通常采用三个不同浓度，比如目标杂质0.2%，你可以配0.1%，0.2%，0.3%。

API的回收率，则采用80% 100% 120% 来做回收率、

可能我表达不妥，让你误解了。我在纠结做准确度是否都是用加标法？我看到有些方案是用加标法，有的不是。搞不清什么时候可以不用加标法。
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5楼2014-10-05 19:50:13
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klicking

至尊木虫 (著名写手)
★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-11-21 08:49:04
引用回帖:
4楼: Originally posted by Candylqm at 2014-10-05 19:47:35
我看到有些做含测准确度时，就是直接配制。不太懂如何判断是否可行？...

直接配制一般适用于原料药的，因为原料药不受辅料等其它成分的影响；而制剂因有辅料干扰，做加样回收率主要是考察提取溶剂对目标成分的提取是否完全。（我个人理解是这样的）
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6楼2014-10-05 22:23:59
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Candylqm

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by klicking at 2014-10-05 22:23:59
直接配制一般适用于原料药的，因为原料药不受辅料等其它成分的影响；而制剂因有辅料干扰，做加样回收率主要是考察提取溶剂对目标成分的提取是否完全。（我个人理解是这样的）...

也有道理
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7楼2014-10-07 13:56:53
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-11-21 08:49:15
原料药的含量准确度不一定要用回收率来表示。
可以用2种不同的方法进行结果比较，比如HPLC法与滴定法比较(酸碱滴定是应该是公认的准确度高但专属性不高)。
另：个人觉得即使不做关系也不大（个人意见）
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8楼2014-10-08 09:11:36
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vivian1219su

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by summers1985 at 2014-10-02 12:51:19
有关物质的准确度 通常采用三个不同浓度，比如目标杂质0.2%，你可以配0.1%，0.2%，0.3%。

API的回收率，则采用80% 100% 120% 来做回收率、

API是不是不需要用加样的方法？
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9楼2014-11-20 16:47:55
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-11-21 08:49:22
个人理解：因为样品中可能不含所有的已知杂质，所以在对所有的杂质进行回收率检验的时候需要加杂质进去，也就是加标；而含量则无需如此，因为所有的样品中肯定含有主药。
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铁甲依然在
10楼2014-11-20 21:15:01
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