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wjp820505

金虫 (小有名气)

[求助] 缓释胶囊释放度方法的建立 已有1人参与

原料溶于水,肠溶缓释胶囊,每日口服2次,请问释放度的取样点怎么设计?是先在酸中2小时后再在缓冲盐中缓释释放吗?新人请教谢谢
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以先在盐酸里做两小时后,将介质倒掉再加入肠溶介质,继续做释放曲线,注意下之前的累积,取样点可以自己设定,可参考药典附录,或者药监局公布的指导原则相关内容,及谢沐风老师写的有关文章
青春无悔
2楼2014-09-20 17:26:45
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