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POWER35

新虫 (初入文坛)

[求助] 请问包衣液中的滑石粉如何溶解？还有缓释片包衣后释放不完全的问题 已有2人参与

各位大虾，我在摸索包衣处方，想加入抗黏剂滑石粉硬脂酸镁之类的，可是发现加入包衣液体积的1%的滑石粉都不溶解，介质是乙醇，搅拌了很久还是有很多沉在烧杯底部，整体都是乳白色的液体。可是我看到很多人都加抗黏剂进包衣液里面的，究竟是怎么溶解的呢？还有我的片芯是缓释的，测释放度的时候12小时后释放度不超过90%，这是什么原因呢？药剂的小菜鸟求教，求大家帮帮窝，谢谢了，心急。
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1楼 2013-12-23 20:52:49
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福杰608

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以边搅拌边包衣的，是0时释放度就低于90%，还是过一段时间释放度降低的？如果是0时低，需要调节包衣处方中的致孔剂。
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2楼2013-12-24 11:50:28
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1.包衣液中可以有不容成分 只要包衣时搅拌均匀就好 我们实验室用的小型包衣锅 有的包衣液也会出现溶解不完的情况  只要包衣时注意随时搅拌就行 没有什么大问题的 。
2.至于12h溶出没有超过90% 有可能时主药降解：如果做得仿制药看上市样品的情况，上市样品也这样的话说明是溶出方法的原因
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3楼2013-12-24 12:45:29
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POWER35

新虫 (初入文坛)
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2楼: Originally posted by 福杰608 at 2013-12-24 11:50:28
可以边搅拌边包衣的，是0时释放度就低于90%，还是过一段时间释放度降低的？如果是0时低，需要调节包衣处方中的致孔剂。

就是在溶出12小时后都没有达到90%，感觉是因为我的片子膜裂开不完全，12小时后我拿出溶出后的篮子时看到里面还有药粉没出来的，是不是片芯的崩解剂不行，导致膜裂开不完全？
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4楼2013-12-24 13:30:55
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POWER35

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 0shihongjuan at 2013-12-24 12:45:29
1.包衣液中可以有不容成分 只要包衣时搅拌均匀就好 我们实验室用的小型包衣锅 有的包衣液也会出现溶解不完的情况  只要包衣时注意随时搅拌就行 没有什么大问题的 。
2.至于12h溶出没有超过90% 有可能时主药降解：如 ...

恩恩，那我先试试，谢谢。还有，我包衣后的片子放置一段时间后拿出来测时滞，时滞又不一样了，这样子以后做稳定性试验也有问题，请问有什么办法可以改善一下这个问题吗？
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5楼2013-12-24 13:34:59
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by POWER35 at 2013-12-24 13:34:59
恩恩，那我先试试，谢谢。还有，我包衣后的片子放置一段时间后拿出来测时滞，时滞又不一样了，这样子以后做稳定性试验也有问题，请问有什么办法可以改善一下这个问题吗？...

不好意思，我不知道你的时滞值得是什么？ 我从没有接触过这个术语。。 然后你处方里是否有微晶纤维素，如果有的话也会导致久置后释放变慢。
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6楼2013-12-24 15:48:04
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POWER35

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 0shihongjuan at 2013-12-24 15:48:04
不好意思，我不知道你的时滞值得是什么？ 我从没有接触过这个术语。。 然后你处方里是否有微晶纤维素，如果有的话也会导致久置后释放变慢。...

噢噢，就是说我片子膜裂开的时间值，感觉包完衣后隔天裂开的时间和放置一段时间后膜裂开的时间不一样了，不知道是什么原因造成的？处方里有微晶纤维素的，为什么MCC会使释放降低？
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7楼2014-01-08 17:01:03
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