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POWER35

新虫 (初入文坛)

[求助] 请问包衣液中的滑石粉如何溶解?还有缓释片包衣后释放不完全的问题 已有2人参与

各位大虾,我在摸索包衣处方,想加入抗黏剂滑石粉硬脂酸镁之类的,可是发现加入包衣液体积的1%的滑石粉都不溶解,介质是乙醇,搅拌了很久还是有很多沉在烧杯底部,整体都是乳白色的液体。可是我看到很多人都加抗黏剂进包衣液里面的,究竟是怎么溶解的呢?还有我的片芯是缓释的,测释放度的时候12小时后释放度不超过90%,这是什么原因呢?药剂的小菜鸟求教,求大家帮帮窝,谢谢了,心急。
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1.包衣液中可以有不容成分 只要包衣时搅拌均匀就好 我们实验室用的小型包衣锅 有的包衣液也会出现溶解不完的情况  只要包衣时注意随时搅拌就行 没有什么大问题的 。
2.至于12h溶出没有超过90% 有可能时主药降解:如果做得仿制药看上市样品的情况,上市样品也这样的话说明是溶出方法的原因
3楼2013-12-24 12:45:29
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福杰608

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以边搅拌边包衣的,是0时释放度就低于90%,还是过一段时间释放度降低的?如果是0时低,需要调节包衣处方中的致孔剂。
2楼2013-12-24 11:50:28
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新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 福杰608 at 2013-12-24 11:50:28
可以边搅拌边包衣的,是0时释放度就低于90%,还是过一段时间释放度降低的?如果是0时低,需要调节包衣处方中的致孔剂。

就是在溶出12小时后都没有达到90%,感觉是因为我的片子膜裂开不完全,12小时后我拿出溶出后的篮子时看到里面还有药粉没出来的,是不是片芯的崩解剂不行,导致膜裂开不完全?
4楼2013-12-24 13:30:55
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新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 0shihongjuan at 2013-12-24 12:45:29
1.包衣液中可以有不容成分 只要包衣时搅拌均匀就好 我们实验室用的小型包衣锅 有的包衣液也会出现溶解不完的情况  只要包衣时注意随时搅拌就行 没有什么大问题的 。
2.至于12h溶出没有超过90% 有可能时主药降解:如 ...

恩恩,那我先试试,谢谢。还有,我包衣后的片子放置一段时间后拿出来测时滞,时滞又不一样了,这样子以后做稳定性试验也有问题,请问有什么办法可以改善一下这个问题吗?
5楼2013-12-24 13:34:59
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