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中国新药研发进展201406期
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2014年5月，药品审评中心（CDE）共受理新注册申请802件（以受理号计）。 2014年5月，CDE新受理临床研究申请200件（按受理号计），其中国产药160件，进口药40件。 在新受理的国产药临床申请中，属于首次申报临床研究的品种30个（按药品名称计），其中包括1.1类化学药品种9个（按药品名称计）。 在新受理的进口药临床申请中，涉及29个品种（按药品名称计）。其中截至目前尚无国产品上市的品种24个，11个首次在国内申报临床研究。 2014年5月，CDE新受理申报生产/上市注册申请共246件（按受理号计，包括国产药234件，进口药12件）。 在这些新受理的申报生产/上市的注册申请中，共涉及182个品种（以药品名称计）。其中目前尚无国产品上市的品种有62个（以药品名称计）。 |
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2014-09-19 11:39:05, 2.13 M
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