| 查看: 846 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
生产批件的时效问题 已有3人参与
|
||
|
根据《药品注册管理办法》第四章第三节第六十九条规定：药品生产企业对设立监测期的新药从获准之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理总局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。 那么： 1、对于新药获批生产后，有没有一个必须生产的年限呢？也就是说，有没有规定说，获批生产后，如果x年后不组织生产，则需要重新申报生产呢？这个具体的时效是多久？ 2、同样的，仿制药获批生产后是不是也有一个组织生产的年限问题？ 新手，请各位前辈不吝赐教！！谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
本人考085602 化学工程 专硕
已经有23人回复
-
求调剂院校信息
已经有4人回复
-
085600材料与化工306
已经有4人回复
-
286求调剂
已经有10人回复
-
328求调剂，英语六级551，有科研经历
已经有9人回复
-
一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂
已经有4人回复
-
286分人工智能专业请求调剂愿意跨考！
已经有8人回复
-
资源与环境 调剂申请(333分)
已经有5人回复
-
280求调剂
已经有12人回复
-
269专硕求调剂
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】国内外生产"振动时效"设备有哪些品牌单位
已经有4人回复
- 新药办理临床研究批件时必须有生产许可证吗
已经有7人回复
- 请申请问原料药生产批件，必须有自己的生产线吗？
已经有8人回复
- 已获得临床批件后申报生产，需按什么格式提交申报生产的资料
已经有14人回复
- 求药品生产批件
已经有5人回复
- 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别
已经有11人回复
- 【求助】临床批件号，生产批件号
已经有7人回复
- 【求助】生产批件问题
已经有8人回复
4楼2014-10-16 23:22:19
shooseal
木虫 (著名写手)
- 应助: 82 (初中生)
- 金币: 3204.4
- 散金: 868
- 红花: 22
- 沙发: 1
- 帖子: 1416
- 在线: 323.8小时
- 虫号: 762466
- 注册: 2009-05-04
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
2楼2014-09-17 10:12:42
saltwater
木虫 (小有名气)
木虫
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2043.8
- 红花: 3
- 帖子: 249
- 在线: 99.8小时
- 虫号: 1273569
- 注册: 2011-04-22
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2014-09-17 15:41:22
