应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助产品的原研企业
71/1返回列表
查看: 1343  |  回复: 6
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 求助产品的原研企业已有2人参与

请高手告知硝苯地平缓释胶囊的原研企业，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
努力向上
1楼2014-09-02 20:45:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chinesechina(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-02 22:41:55
查FDA的橙皮书吧，不过貌似这个品种的参比制剂不止一家。在橙皮书里应该不止这一个例子。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2014-09-02 21:48:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

美心

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照2楼说的，找FDA橙皮书，然后再从中找最早获得上市批准那个公司的产品。不用别人替你找吧？
赞一下 回复此楼
3楼2014-09-02 23:38:50
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

在橙皮书里明确提到过，因为缓控释制剂的处方工艺不可能完全一致，所以这类制剂在橙皮书中存在多个参比制剂。你可以确定其中之一作为参比制剂即可。但是这意味着你只能跟参比的RLD替换，与其他的RLD不能相互替换。当然这是FDA要求，在国内没这个要求。
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
4楼2014-09-02 23:51:16
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)
感谢楼上的回复，在FDA查到的只是缓释片，并没有缓释胶囊，胶囊是不是国内企业改剂而来的，但未找到相关证据。
赞一下 回复此楼
努力向上
5楼2014-09-03 14:30:02
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

oewh45

新虫 (初入文坛)
楼主概念是不是不明确？原研这个词语主要是针对一个有机分子体或生物制品的，而不是一个品种的剂型变化，你应该问硝苯地平缓释胶囊是哪个厂家最先制造。如果你这样问，我们只能回答你是拜耳
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2014-09-04 09:41:54
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by oewh45 at 2014-09-04 09:41:54
楼主概念是不是不明确？原研这个词语主要是针对一个有机分子体或生物制品的，而不是一个品种的剂型变化，你应该问硝苯地平缓释胶囊是哪个厂家最先制造。如果你这样问，我们只能回答你是拜耳

就是没有找到相应的说明，请你给出链接；另确实是概念表述不明确。
赞一下 回复此楼
努力向上
7楼2014-09-04 14:59:58
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 chinesechina 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭