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flying042

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 为什么进口药的有效期比在原研国家的短呢? 已有5人参与

今天碰到两个药,一个日本的,在日本是5年有效期,但到了中国,有效期只有3年了;还有一个香港的品种,在香港和其他地方,有效期都是3年,进入大陆就变成2年了,对这个问题不是很懂,求教!
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flying042

至尊木虫 (职业作家)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 美心 at 2014-08-28 14:57:07
hexinhua0920说的对,进口药申报时在中国没有做那么长时间的稳定性考察,只有2-3年的稳定性数据,所以批的有效期就短。多年以后在中国有了5年的有效期考察数据,做补充申请有效期还是可以批5年的。

对的,应该是这样。应该给你金币的,不过我把金币都给了另一位了,sorry。
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11楼2014-08-28 15:10:38
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只要心够决

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
很多进口药原研药都是国外生产然后在国内进行分装,所以这个三年的效期应该是分装的时候开始计算的。
大约在冬季
2楼2014-08-25 17:16:56
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flying042

至尊木虫 (职业作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 只要心够决 at 2014-08-25 17:16:56
很多进口药原研药都是国外生产然后在国内进行分装,所以这个三年的效期应该是分装的时候开始计算的。

额,不是在国内分装的,是原装进口的
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3楼2014-08-25 21:59:13
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WQQgrass1984

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
第一次碰到你说的情况。。。
我们公司的日本进口药有效期都一样的,在日本2年,中国也就是2年。
是不是注册时没弄好?
カンペキに執着してます!!!
4楼2014-08-27 10:20:03
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