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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质校正因子问题，求助，谢谢
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快乐指北

金虫 (小有名气)

[求助] 有关物质校正因子问题，求助，谢谢 已有2人参与

（1）在做特殊杂质的校正因子，杂质A限度0.1%，杂质B限度1.0%，主成分的线性范围怎么定？定量限~供试品溶液浓度*限度*120%，那主成分的高浓度选择限度大的就好了吗？
（2）单杂限度0.5%。总杂2.0%，那我有关物质的线性中限度选择2.0%（供试品溶液浓度*限度*120%）？
谢谢
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1楼 2014-07-21 13:26:52
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你不就是要测定校正因子吗，干嘛这么纠结啊。校正因子用的有单点法、两点法、曲线法比较多，在药品研究过程中曲线法更精准一点，建议你用曲线法吧，浓度就挑几个做一下。
第二个问题不明白你想问什么，你单杂也是计算校正因子么还是怎么样？
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-07-21 17:32:15
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home2001

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
快乐指北(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-22 08:36:55
你的理解是对的，只要线性范围包括限度小的就可以
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魔贯光杀炮
3楼2014-07-22 08:22:25
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werohthtw

新虫 (小有名气)
楼主各种思路不清晰呢。其实你就是做校正因子而已，直接选浓度点做曲线就行了
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4楼2014-07-22 09:01:24
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