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生物药品制剂纯度测定
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现在单位在做一个生物药多肽,注射剂~ 有一点比较困惑,原液要做纯度的测定没错,那么制剂还需要进行纯度测定吗 辅料中含有甘氨酸,如果担心主药的降解问题,是否应该先进行原辅料相容性试验? 先谢过啦~ |
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王玉峰717
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