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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

[求助] 请教SFDA中“已发批件”解读,到底是已获批件还是退审?上哪查? 已有3人参与

想查询产品的批件的信息,官网显示“已发批件”,是不是有3种情况?代表生产批件,临床批件和退审?到哪能找到一个确定的答案?请高人赐教,不胜感激!
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bully_zhu

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
tuqingbo(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:23:28
楼主,批件号是指的药监局审评结论的批件,跟生产批件或临床批件没关系,不需要把这两个联系起来,关键是看审评结论:批准或不批准,但要看这个结论,需要在一些付费的数据库里面查到。
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
15楼2014-07-21 14:27:44
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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

数据查询 >>  已有批准文号与在审品种信息
适应症                    主要化合物  已批注射  已批非注射  在审注射  在审非注射  合计
消化系统疾病药物  埃索美拉唑钠       4              1                             2           7  
已批,是什么批件已批,临床还是生产?请高人指教!
2楼2014-07-20 08:46:10
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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

受理号 CXHS0700049渝
批件号 2008L08992
受理号是生产,为什么批件号是临床?求指导!
3楼2014-07-20 09:09:21
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roweahioh

新虫 (小有名气)



tuqingbo(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-20 10:28:28
这方面确实有人总结出部分规律,但存在很多例外的乱象。已发批件是看不出是不是退审不批准,最起码官网是看不到的
4楼2014-07-20 10:06:59
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