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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

[求助] 请教SFDA中“已发批件”解读,到底是已获批件还是退审?上哪查? 已有3人参与

想查询产品的批件的信息,官网显示“已发批件”,是不是有3种情况?代表生产批件,临床批件和退审?到哪能找到一个确定的答案?请高人赐教,不胜感激!
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铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
tuqingbo(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:23:14
应该是六类吧~~仿制药申报时都是申报生产批件~~但是国家局会先给个临床批件~~做生物等效性~~做完然后批生产~~
一面笑的天真无邪。。一面看破一切
12楼2014-07-21 07:51:34
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