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奉天笑颜颜

银虫 (小有名气)

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[求助] 手性杂质检查已有1人参与

中国指导原则上说对映异构体杂质属于杂质范畴，有关此类杂质的研究将在手性化合物研究指导原则中另行规定。但是指导原则的16章里又没有这一章啊！各位大神们有什么关于手性杂质检查的指导原则吗？或者是知道ICH或是FDA在哪里提到过的。

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1楼 2014-07-11 10:11:42

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lin-net

金虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

有一篇可以参考。
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=7928341&fpage=1&target=blank

2楼2016-01-04 17:01:55

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