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手性杂质检查已有1人参与
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| 中国指导原则上说对映异构体杂质属于杂质范畴，有关此类杂质的研究将在手性化合物研究指导原则中另行规定。但是指导原则的16章里又没有这一章啊！各位大神们有什么关于手性杂质检查的指导原则吗？或者是知道ICH或是FDA在哪里提到过的。 |
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2楼2016-01-04 17:01:55