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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 关于注射剂安评试验中刺激性及过敏性试验的相关问题
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周序霏

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于注射剂安评试验中刺激性及过敏性试验的相关问题 已有2人参与

请教个问题：静脉给药的冻干粉针制剂，做刺激性试验时除做血管刺激性试验还用做肌肉刺激性试验吗？另过敏性试验还需要做被动皮肤过敏性试验吗？
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1楼 2014-07-04 22:31:51
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小京

捐助贵宾 (初入文坛)

【答案】应助回帖

请教各位大神，普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验？我看见有些人说需要做，有些人又说不需要做。
在安评试验中，哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验？哪些药物只需要做主动过敏试验？为什么？
有没有大神从本质、机理方面论述下？
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时间过得很快
4楼2020-02-10 13:46:51
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
肌肉刺激性一般都做，因静脉给药药液也有接触到肌肉的可能。但皮肤的被动过敏试验一般不做。
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一直生活在别处
2楼2014-07-07 08:43:55
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roweahioh

新虫 (小有名气)
皮刺不做，肌肉和静脉都要做
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3楼2014-07-07 09:26:23
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小京

捐助贵宾 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2014-07-07 08:43:55
肌肉刺激性一般都做，因静脉给药药液也有接触到肌肉的可能。但皮肤的被动过敏试验一般不做。

请教各位大神，普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验？我看见有些人说需要做，有些人又说不需要做。
在安评试验中，哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验？哪些药物只需要做主动过敏试验？为什么？
有没有大神从本质、机理方面论述下？
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时间过得很快
5楼2020-02-10 13:47:42
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