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周序霏

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于注射剂安评试验中刺激性及过敏性试验的相关问题 已有2人参与

请教个问题:静脉给药的冻干粉针制剂,做刺激性试验时除做血管刺激性试验还用做肌肉刺激性试验吗?另过敏性试验还需要做被动皮肤过敏性试验吗?
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
肌肉刺激性一般都做,因静脉给药药液也有接触到肌肉的可能。但皮肤的被动过敏试验一般不做。
一直生活在别处
2楼2014-07-07 08:43:55
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roweahioh

新虫 (小有名气)


皮刺不做,肌肉和静脉都要做
3楼2014-07-07 09:26:23
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小京

捐助贵宾 (初入文坛)

【答案】应助回帖

请教各位大神,普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验?我看见有些人说需要做,有些人又说不需要做。
在安评试验中,哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验?哪些药物只需要做主动过敏试验?为什么?
有没有大神从本质、机理方面论述下?
时间过得很快
4楼2020-02-10 13:46:51
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小京

捐助贵宾 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2014-07-07 08:43:55
肌肉刺激性一般都做,因静脉给药药液也有接触到肌肉的可能。但皮肤的被动过敏试验一般不做。

请教各位大神,普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验?我看见有些人说需要做,有些人又说不需要做。
在安评试验中,哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验?哪些药物只需要做主动过敏试验?为什么?
有没有大神从本质、机理方面论述下?
时间过得很快
5楼2020-02-10 13:47:42
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不才ulin

新虫 (著名写手)

做血管刺激,主动全身和被动皮肤过敏,指导原则阐述的很明白

发自小木虫IOS客户端
额。。。。
6楼2020-06-23 05:59:48
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