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药品安全性的研究
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袁东香1
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药品安全性的研究
请问各位达人,什么叫“与药品安全性有关的研究信息啊”?包括哪些研究啊内容啊?
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1楼
2012-11-23 09:37:30
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毒理?还是安全性评价~
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药理毒理
2楼
2012-11-23 10:28:36
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2012-11-28 08:11:37
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢
2012-11-28 12:45:36
个人觉得应该包括药品的药理学、毒理学以及安全性试验!
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3楼
2012-11-23 14:30:42
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2012-11-23 15:13:03
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Originally posted by
xinxianda
at 2012-11-23 15:13:03
楼主是在搞PSUR吧
嘿嘿 是滴 莫非你也是?
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5楼
2012-11-28 08:11:29
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3楼
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Originally posted by
sbeed
at 2012-11-23 14:30:42
个人觉得应该包括药品的药理学、毒理学以及安全性试验!
那哪些东西怎么查呢?
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6楼
2012-11-28 08:12:13
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2012-11-28 13:07:18
药效学,药动学,毒理学,安全性(溶血,刺激,过敏)
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7楼
2012-11-28 09:50:30
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袁东香1: 金币+3
2012-11-28 13:07:38
《药物安全性评价》是新药研发的必需组成部分,阐述了评价毒物的特殊方法,包括出现的问题和解决的办法。同时对特殊领域(致癌性、生死毒性等)的评价也进行了科学的分析,以期提供解决新问题的思路和原则。《药物安全性评价》特别适合于制药工业和生物技术产业。
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改变,更进一步!
8楼
2012-11-28 10:50:47
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2012-11-28 13:07:41
应该也是与剂型相关的吧,注射剂型应该要求更高一些。急性口服毒性,皮肤毒性,吸入毒性,眼睛刺激性,皮肤刺激性,皮肤过敏性,急性注射毒性,遗传毒性,ADME/PK,28天毒性分析,90天毒性分析,胚胎毒性,免疫抑制分析,慢性毒性实验,生殖毒性等,另外根据不同的给药途径,要进行使用部位的评价。鼻腔给药或吸入剂考察对肺部的敏感情况。
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9楼
2012-11-28 11:01:15
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5楼
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袁东香1
at 2012-11-28 08:11:29
嘿嘿 是滴 莫非你也是?...
呵呵 我看他们的回复他们不搞这个都是从学术上分析的 我个人理解安全性研究是基于一种趋势或其他方面信息开展的说明书上没有的或更加严重的不良反应而采取的临床研究 当然这只是一方面 但应该是重要的一方面 你感觉呢
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10楼
2012-11-28 16:43:46
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