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袁东香1

银虫 (小有名气)

[求助] 药品安全性的研究

请问各位达人,什么叫“与药品安全性有关的研究信息啊”?包括哪些研究啊内容啊?
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畅_畅

木虫 (小有名气)

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★ ★ ★ ★
袁东香1: 金币+4 2012-11-28 13:07:41
应该也是与剂型相关的吧,注射剂型应该要求更高一些。急性口服毒性,皮肤毒性,吸入毒性,眼睛刺激性,皮肤刺激性,皮肤过敏性,急性注射毒性,遗传毒性,ADME/PK,28天毒性分析,90天毒性分析,胚胎毒性,免疫抑制分析,慢性毒性实验,生殖毒性等,另外根据不同的给药途径,要进行使用部位的评价。鼻腔给药或吸入剂考察对肺部的敏感情况。
9楼2012-11-28 11:01:15
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
毒理?还是安全性评价~
药理毒理
2楼2012-11-23 10:28:36
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sbeed

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
袁东香1: 金币+5 2012-11-28 08:11:37
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-11-28 12:45:36
个人觉得应该包括药品的药理学、毒理学以及安全性试验!
3楼2012-11-23 14:30:42
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xinxianda

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼主是在搞PSUR吧
4楼2012-11-23 15:13:03
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