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袁东香1

银虫 (小有名气)

[求助] 药品安全性的研究

请问各位达人,什么叫“与药品安全性有关的研究信息啊”?包括哪些研究啊内容啊?
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
毒理?还是安全性评价~
药理毒理
2楼2012-11-23 10:28:36
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sbeed

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
袁东香1: 金币+5 2012-11-28 08:11:37
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-11-28 12:45:36
个人觉得应该包括药品的药理学、毒理学以及安全性试验!
3楼2012-11-23 14:30:42
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xinxianda

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼主是在搞PSUR吧
4楼2012-11-23 15:13:03
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袁东香1

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by xinxianda at 2012-11-23 15:13:03
楼主是在搞PSUR吧

嘿嘿 是滴 莫非你也是?
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5楼2012-11-28 08:11:29
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袁东香1

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by sbeed at 2012-11-23 14:30:42
个人觉得应该包括药品的药理学、毒理学以及安全性试验!

那哪些东西怎么查呢?
所有美好的事物都值得等待
6楼2012-11-28 08:12:13
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tsunamimiao

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
袁东香1: 金币+3 2012-11-28 13:07:18
药效学,药动学,毒理学,安全性(溶血,刺激,过敏)
7楼2012-11-28 09:50:30
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缩++影

荣誉版主 (文坛精英)

如影随行

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
袁东香1: 金币+3 2012-11-28 13:07:38
《药物安全性评价》是新药研发的必需组成部分,阐述了评价毒物的特殊方法,包括出现的问题和解决的办法。同时对特殊领域(致癌性、生死毒性等)的评价也进行了科学的分析,以期提供解决新问题的思路和原则。《药物安全性评价》特别适合于制药工业和生物技术产业。
改变,更进一步!
8楼2012-11-28 10:50:47
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畅_畅

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
袁东香1: 金币+4 2012-11-28 13:07:41
应该也是与剂型相关的吧,注射剂型应该要求更高一些。急性口服毒性,皮肤毒性,吸入毒性,眼睛刺激性,皮肤刺激性,皮肤过敏性,急性注射毒性,遗传毒性,ADME/PK,28天毒性分析,90天毒性分析,胚胎毒性,免疫抑制分析,慢性毒性实验,生殖毒性等,另外根据不同的给药途径,要进行使用部位的评价。鼻腔给药或吸入剂考察对肺部的敏感情况。
9楼2012-11-28 11:01:15
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xinxianda

金虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 袁东香1 at 2012-11-28 08:11:29
嘿嘿 是滴 莫非你也是?...

呵呵 我看他们的回复他们不搞这个都是从学术上分析的 我个人理解安全性研究是基于一种趋势或其他方面信息开展的说明书上没有的或更加严重的不良反应而采取的临床研究 当然这只是一方面 但应该是重要的一方面 你感觉呢
10楼2012-11-28 16:43:46
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