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folger

木虫 (正式写手)

[求助] 增加小儿用法用量 已有1人参与

公司一产品,想增加小儿用法用量,具体要做哪些具体工作,如何申报?越详细越好,谢谢!
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cj996750058

新虫 (初入文坛)

同问,各位大神快来帮帮忙吧
2楼2014-12-02 11:32:25
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judy19851023

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

要是不改变给药途径,就按补充申请(一)4:变更用法用量或者变更使用人群范围但不改变给药途径
3楼2014-12-03 08:47:21
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trsdfae

新虫 (小有名气)


目前中国对于儿童用药规定是一片空白,一般是半量或三分之一量
4楼2014-12-03 08:48:59
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