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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 增加小儿用法用量
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folger

木虫 (正式写手)

[求助] 增加小儿用法用量 已有1人参与

公司一产品，想增加小儿用法用量，具体要做哪些具体工作，如何申报？越详细越好，谢谢！
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1楼 2014-06-26 12:03:21
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cj996750058

新虫 (初入文坛)
同问，各位大神快来帮帮忙吧
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2楼2014-12-02 11:32:25
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judy19851023

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

要是不改变给药途径，就按补充申请（一）4：变更用法用量或者变更使用人群范围但不改变给药途径
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3楼2014-12-03 08:47:21
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trsdfae

新虫 (小有名气)
目前中国对于儿童用药规定是一片空白，一般是半量或三分之一量
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4楼2014-12-03 08:48:59
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