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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 药品供应商分类
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z346170201

银虫 (正式写手)

[交流] 药品供应商分类

在做GMP文件   对药品物料供应商分类很有疑问。  主要分为主要原料。内包材。外包材。但感觉不合理，没说服的依据，求各位专家指点
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坚持就是胜利
1楼 2014-06-26 10:18:04
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hechenggong

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
z346170201: 金币+1, 谢谢 2014-06-30 08:22:26
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-06-30 15:00:58
2010版GMP的相关的附带的基本指导书中有明显的说明；
供应商的分类：关键物料供应商（像起始物料等直接影响产品质量的）、次级物料供应商（催化剂等对产品质量有一定的影响的）、一般物料供应商（可能对产品质量产生影响的）
可以去看看相关的书
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吃的苦、耐的烦、不怕死、霸得蛮！
6楼2014-06-29 16:27:31
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zt_yang

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
z346170201: 金币+1, 请问你们物料怎么分的 分的依据是什么 2014-06-26 16:30:56
先把物料进行分类       再对供应商进行分类
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3楼2014-06-26 16:19:07
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zt_yang

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by zt_yang at 2014-06-26 16:19:07
先把物料进行分类       再对供应商进行分类

是否与药品直接接触；是否影响产品质量、工艺参数等；印字包材是否符合相关法律法规，辅助用料等
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4楼2014-06-27 13:12:01
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z346170201

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zt_yang at 2014-06-27 13:12:01
是否与药品直接接触；是否影响产品质量、工艺参数等；印字包材是否符合相关法律法规，辅助用料等...

额   谢谢
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坚持就是胜利
5楼2014-06-27 13:27:04
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