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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 生物科学 » 抗体/Elisa » 请问，诊断试剂的保质期是怎么确定的？
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lglugang

新虫 (初入文坛)

[交流] 请问，诊断试剂的保质期是怎么确定的？ 已有3人参与

求助：
    本人刚进入诊断试剂这个行当，有些许问题需要解答。
诊断试剂的保质期是怎么确定的？按照诊断试剂的注册办法里面倒是有提到稳定性实验，但是好像和药品的稳定性实验有点不同？求哪位大侠指点指点？不甚感激！
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1楼 2014-06-15 15:50:13
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bioping

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
youlinglyw: 金币+2, 赠人玫瑰手有余香，生物科学有你更精彩！ 2014-07-05 02:07:49
需要做三批次试剂的稳定性实验有可能的话还需要做三批次试剂的加速稳定性实验
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4楼2014-07-02 16:59:44
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Jane-zhu

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
youlinglyw: 金币+2, 赠人玫瑰手有余香，生物科学有你更精彩！ 2014-07-05 02:07:38
诊断试剂保质期主要看抗体稳定性，正常要做4度和37度加速老化的稳定性实验
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年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。
2楼2014-06-15 22:56:25
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rentin2010

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
真实稳定性确定效期
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3楼2014-06-25 13:52:47
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