应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 给中检所提交对照品及申报资料，对照品质量标准的含量用外标法吗？
51/1返回列表
查看: 995  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

haitee

新虫 (小有名气)

[求助] 给中检所提交对照品及申报资料，对照品质量标准的含量用外标法吗？ 已有2人参与

如题，新药报批的同时，要申报对照品， 提交对照品的质量标准和起草说明的时候， 对照品的含量测定是用归一化方法还是用外标法呢？
老板说用归一化方法。我个人认为是用外标法的，所以也做了一套方法学验证资料。我查了几篇文献，文献中都是用外标法的。有谁了解，请大家发表点意见。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-06-04 19:39:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinshuping

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你不是没有对照品才给中检所送对照品么？怎么外标法啊？一般都是自己标化然后赋值的
赞一下 回复此楼
3楼2014-06-05 09:28:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
haitee(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-05 07:54:38
以前见过中检所给的对照品说明书上，采用的是面积归一化法，不过是测了6份，求平均值的。可以找中检所的对照品的说明书看看

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2014-06-04 19:57:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭