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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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haitee

新虫 (小有名气)

[求助] 给中检所提交对照品及申报资料,对照品质量标准的含量用外标法吗? 已有2人参与

如题,新药报批的同时,要申报对照品, 提交对照品的质量标准和起草说明的时候, 对照品的含量测定是用归一化方法还是用外标法呢?
老板说用归一化方法。我个人认为是用外标法的,所以也做了一套方法学验证资料。我查了几篇文献,文献中都是用外标法的。有谁了解,请大家发表点意见。
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
haitee(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-05 07:54:38
以前见过中检所给的对照品说明书上,采用的是面积归一化法,不过是测了6份,求平均值的。可以找中检所的对照品的说明书看看

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
2楼2014-06-04 19:57:09
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jinshuping

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你不是没有对照品才给中检所送对照品么?怎么外标法啊?一般都是自己标化然后赋值的
3楼2014-06-05 09:28:40
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