应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 中间品检验的意义
52/1返回列表
查看: 2310  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

陈雪峰zxy

新虫 (初入文坛)

[求助] 中间品检验的意义 已有11人参与

想知道中间品检验的意义是什么，希望得到大家的帮助，谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢
选择大于努力
1楼 2014-05-22 21:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

生产现在不是最终产品的检验合格，每一个环节的合格才能保证产品最终合格。
赞一下 回复此楼
13楼2014-12-31 12:51:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

sisongxia

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们药厂有一个产品是丸剂，中间品主要测一下水分，平均丸重，菌是否合格。胶囊药品的中间体测水分，薄层鉴别，液相测含量，菌。目的是随时掌握产品信息，是否合格。确保包装前产品符合法定标准，并且符合厂子内控标准。如果濒临控制线，如何纠偏。所以中间品的检测很重要

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
天亮以前
2楼2014-05-22 23:02:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sisongxia

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

其实药厂qc也就做这些活，测原料药，中间品，成品，写检验记录，排仪器记录，盘试剂，对照品，写好对外台账。如果药厂要过10版gmp，还得到处搜文件，把质管上的gmp文件起草，修订。反正挺忙的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
天亮以前
3楼2014-05-22 23:07:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秀古书生

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我以前做过中间体检验的QC工作，怎么说呢，有些药企单位是没有中间体检测这项环节的，有些是有的，之所以要设置中间体检测这个环节，就是要对该企业生产的各个品种的药品质量实行全过程监控，从原辅料的进厂检测，生产投料的每个环节，每一步都需要QC进行实时检测，以保证生产过程中药品的质量，并建立实时的生产和检验记录，直至出厂；这样一来如果在市场发现有药物的不良情况发生，之前的记录可以做到可追溯性，这样既保证了药品的质量，也保证了人民的用药安全。
    希望我说的可以帮到你！
赞一下(3人) 回复此楼
4楼2014-05-24 19:23:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭