应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 应该写几套CTD资料？
21/1返回列表
查看: 2279  |  回复: 17
查看全部回帖 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

[求助] 应该写几套CTD资料？ 已有9人参与

我在做一个项目，是复方制剂，一个规格是5/80，一个是5/160其余辅料和制剂工艺均一致，这种情况应该准备两套CTD资料还是可以写到一套CTD资料里面。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

生活与化学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
1楼 2014-05-06 17:04:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-08 10:14:56
复方制剂的不同比例相当于两个品种，和两个规格是不同的概念，资料应该分开
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
7楼2014-05-07 08:19:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 苦命菩萨 的主题更新
21/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭