【答案】应助回帖

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药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有274人回复

1楼2014-04-15 16:20:37

liubaocun123

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9楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-04-16 15:53:09
你能下到原研说明书，日本的说明书下旁还会有个一堆其他的文件，那个就叫IF文件，是对说明书的补充说明。一般里面有理化性质，稳定性，临床的实验部分这些的补充...

你好，怎么可以找到原研说明书啊？求告诉个方法，谢谢！

20楼2014-06-17 10:31:02

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gwmgyp

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12

建议查一下FDA网站的相关资料

gwmgyp

2楼2014-04-16 09:08:39

gwmgyp

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【答案】应助回帖

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2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！

gwmgyp

3楼2014-04-16 09:14:11

lawlee8558

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托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？

4楼2014-04-16 09:19:01