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frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析 已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
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kdl0721

金虫 (著名写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-04-16 15:53:09
你能下到原研说明书,日本的说明书下旁 还会有个一堆其他的文件,那个就叫IF文件,是对说明书的补充说明 。一般里面有理化性质,稳定性,临床的实验部分这些的补充...

好的,谢谢,是不是说明书下面那个pdf文件?
11楼2014-04-17 08:39:55
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gwmgyp

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感谢参与,应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度,检测三批中试产品,自己定个范围就是了,一般没问题,除非你的产品纯度太差,比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的!
gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
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lawlee8558

木虫 (小有名气)

托伐替尼不是已经被FDA毙了么,怎么还在研究?
4楼2014-04-16 09:19:01
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