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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度吸收值问题
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出度吸收值问题 已有7人参与

请教各位虫友，在处方筛选过程中我的溶出度紫外测定吸收值有些取样点比较低，小于0.2，这样申报的时候能过吗？
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学海无涯苦作舟
1楼 2014-04-14 09:13:51
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

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看看你的线性范围 我是指的仪器线性 这个需要供应商提供
不过一般最好在0.5左右
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海纳百川止于至善
2楼2014-04-14 09:15:59
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★
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剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-14 23:02:07
紫外吸光度一般在0.2-0.8比较准，但其实在这个范围外准确度也并非没有保障，在方法学验证的时候只要你的药物浓度在自身的线性范围内且准确就可以
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青春无悔
3楼2014-04-14 12:32:18
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abc13890

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-14 23:02:37
紫外吸收值最好在0.3-0.7，但由于溶出曲线初始取样点浓度较低，往往会造成吸收值较低，但溶出100%取样点的吸收值通常在0.3-0.7范围内，这时候需要验证所有取样点浓度是否在线性范围内。有足够数据证实你的方法是科学的，岂有不过之理？
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时间改变一切
4楼2014-04-14 15:25:57
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a238886

禁虫 (著名写手)
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5楼2014-04-14 15:30:50
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by abc13890 at 2014-04-14 15:25:57
紫外吸收值最好在0.3-0.7，但由于溶出曲线初始取样点浓度较低，往往会造成吸收值较低，但溶出100%取样点的吸收值通常在0.3-0.7范围内，这时候需要验证所有取样点浓度是否在线性范围内。有足够数据证实你的方法是科学 ...

我做的线性范围很大，吸收值从0.05到0.9，R在三个9以上，线性很好，就是吸收值超越了0.2-0.8之间，我筛选处方的时候前几个点吸收值也小于0.2，就怕药审的时候不让过。
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学海无涯苦作舟
6楼2014-04-14 16:11:00
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
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剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-14 23:03:15
不是所有点都低于0.2吧？最多就是5min的点。再者处方筛选阶段，你看的是溶出趋势，大体符合，你再进行方法的调整。你完全可以在处方确定后，如果该点溶出依旧很低，不妨改为HPLC方法。完全可以。
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水滴石穿！！
7楼2014-04-14 19:28:57
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)
★
剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-14 23:03:26
完全不用因为这个考虑更换方法，没问题的！
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
8楼2014-04-14 19:48:17
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abc13890

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by 剑无痕33 at 2014-04-14 16:11:00
我做的线性范围很大，吸收值从0.05到0.9，R在三个9以上，线性很好，就是吸收值超越了0.2-0.8之间，我筛选处方的时候前几个点吸收值也小于0.2，就怕药审的时候不让过。...

放心大胆地做，没问题的
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时间改变一切
9楼2014-04-22 14:26:06
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shura915

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
10楼2014-05-12 08:20:17
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