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zhangzhengjing

新虫 (初入文坛)

只要回收率能符合需要就可!
11楼2014-05-12 08:26:58
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zhangzhengjing

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

只要方法学验证,回收率符合要求即可,特别是低浓度的回收率!
12楼2014-05-12 08:28:44
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axearmy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


剑无痕33(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流。初始低点可以,查看溶出趋势,不参与f2的计算。 2014-05-12 16:40:19
一般认可的是0.3~0.7,0.2的风险比较大。
因为0.2以下可能会有一些干扰,评审时会作为一个存疑项考量。
实际的问题是本身溶出浓度低,达不到这个指标。
提供两个解决办法:
(1)在0.2±0.1的范围强化方法学验证(主要是耐用性方面),确证其多批次多条件下方法的精密度、准确度、专属性都没有问题,并在资料中体现相应的研究。
(2)选用光程长度达到20mm或25mm的比色皿(包括仪器相应的比色皿架)。
13楼2014-05-12 09:58:56
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