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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 原料药的剂量是什么意思
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lioboo

铁虫 (正式写手)

[求助] 原料药的剂量是什么意思 已有5人参与

报告限度
小剂量原料药(≤2g/天)  0.05%
大剂量原料药(＞2g/天)  0.03%
这个剂量是指把原料药做成制剂后，患者一天吃的药中含有的原料药的重量吗？如果是的话，大剂量原料药的剂量也太大了吧。
不是只有制剂才有剂量这个属性吗？
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1楼 2014-03-25 18:03:50
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小xiao石头

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lioboo: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-03-27 21:06:53
是的，就是说制剂里面的有效主成分，我不是做制剂的，但是我们做注册批时要用这个计算需要批次产量

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3楼2014-03-26 09:05:26
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小xiao石头

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 小xiao石头 at 2014-03-26 09:05:26
是的，就是说制剂里面的有效主成分，我不是做制剂的，但是我们做注册批时要用这个计算需要批次产量

不算大的，我们做的一个药一天要吃一点四克，好吧，感觉是挺大的。具体问题具体分析啊

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4楼2014-03-26 09:07:53
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炜少

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你这是在哪里看到的，写错了吧，在制药行业干了这么久就没听说过原料药还有剂量的。
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Whenthepainyoufeelsad,itisbesttolearnwhatthings.Learningwillmakeyouforeverremaininvincible.
5楼2014-03-26 10:31:56
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lioboo

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 炜少 at 2014-03-26 10:31:56
你这是在哪里看到的，写错了吧，在制药行业干了这么久就没听说过原料药还有剂量的。

指导原则上的
原料药的剂量是什么意思
捕获.JPG
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死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老
6楼2014-03-27 20:57:04
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小xiao石头

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by lioboo at 2014-03-27 21:05:32
但是为什么原料药和制剂又分开说明？如6楼图...

每日计量都是针对主成分的，但对原料药和制剂要求不一样

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9楼2014-03-27 23:36:08
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炜少

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lioboo at 2014-03-27 20:57:04
指导原则上的

捕获.JPG
...

表头是对杂质研究的报告，是不是相对杂质来讲而定的量呢？
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Whenthepainyoufeelsad,itisbesttolearnwhatthings.Learningwillmakeyouforeverremaininvincible.
10楼2014-03-28 07:56:16
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普通回帖

续许汝生

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该是前者吧是，基因毒性？

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2楼2014-03-26 05:52:49
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lioboo

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 小xiao石头 at 2014-03-26 09:05:26
是的，就是说制剂里面的有效主成分，我不是做制剂的，但是我们做注册批时要用这个计算需要批次产量

但是为什么原料药和制剂又分开说明？如6楼图
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死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老
7楼2014-03-27 21:05:32
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lioboo

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 续许汝生 at 2014-03-26 05:52:49
应该是前者吧是，基因毒性？

不是基因毒性
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死生挈阔与子同悦，执子之手与子偕老
8楼2014-03-27 21:07:15
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