应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 目前主要问题是：包衣片溶出度5、10分钟RSD大
121/2返回列表12下一页
查看: 2099  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

prettyxlx

新虫 (初入文坛)

[求助] 目前主要问题是：包衣片溶出度5、10分钟RSD大 已有4人参与

主药水中溶解度为2-3mg/ml，处方如下：主药600、淀粉60、微晶纤维素（内加）24、高取代羟丙纤维素（5%溶液，内加）11.8、微晶纤维素（外加）93.8、羧甲基淀粉钠42、硬脂酸镁8.4，共计840。湿法制粒（后面3个外加）。处方基本与原研处方类似。目前主要问题是：包衣片溶出度5、10分钟RSD大。素片RSD一般合格，但存在杯底堆积与溶出度相关，（堆积多，溶出度小）。与原研崩解差异显著：原研1分钟之前慢慢溶蚀，分成两半则马上崩解。而自研约3分钟左右慢慢溶蚀崩解。溶出条件：50rpm,浆法。请各位同行不吝赐教。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-03-10 00:13:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
prettyxlx(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-11 10:30:11
在工艺关键参数上应该下工夫研究，比如制备颗粒的粒径、硬度、水分、片剂硬度等进行筛选，部分参数的优劣常常影响改变溶出情况，工艺的优劣所制备的片剂常常溶出均一性差别较大
赞一下(2人) 回复此楼
青春无悔
2楼2014-03-10 08:34:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

smxlzj

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
那你包衣目的是什么，仅仅掩味，就没必要包衣那么厚；或者改换溶解较快的包衣粉材质。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2014-03-10 10:15:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
3楼: Originally posted by prettyxlx at 2014-03-10 10:08:58
谢谢！颗粒的粒径分布之前一般是小于80目的占绝大多数，后面改变制粒参数，40-60目占绝大多数，RSD没有明显改变。片剂硬度变化对RSD的影响也不明显。颗粒水分是常规的1-3%。...

颗粒的性质有时候影响较大，不仅是颗粒粒径，还指其一些性质，比如制粒的时候加浆量、加浆速率、搅拌速率、搅拌时间等，颗粒特性的不同对片剂前期崩解或者释放影响显著；另外，崩解剂的加入方式也可以进行考察；原料药虽然溶解性能不错，有时候也可以考虑控制下粒径，观察对溶出是否有影响
赞一下(2人) 回复此楼
青春无悔
5楼2014-03-10 11:17:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
6楼: Originally posted by prettyxlx at 2014-03-10 12:22:21
谢谢！加浆量会根据颗粒制粒情况微调，若加入量少，比较干，会影响到流动性。加浆速率、搅拌速率、搅拌时间进行一定的调节，会显示颗粒粒径有差异，堆密度、振实密度有差异。但对溶出度RSD改善不明显。可能还需更系 ...

具体的情况不了解，还是需要系统比较，国外研究更细致些，一个个因素排除吧，通过比较来验证
赞一下(1人) 回复此楼
青春无悔
8楼2014-03-10 12:40:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hexinhua0920

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
prettyxlx(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-11 10:30:55
很大程度是辅料性质问题，国外辅料和国内辅料差异很大的
当然可以好好考虑工艺
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2014-03-11 09:18:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wenwenlzmc

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你的溶出条件是有标准么，标准时50rpm么，为什么不提高转速，看你的片子那么大，杯底肯定会有堆积，这样一般PSD都会比较大。毕竟我们的工艺跟原研还是有差别的。
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2014-03-11 11:48:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

prettyxlx

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-10 08:34:20
在工艺关键参数上应该下工夫研究，比如制备颗粒的粒径、硬度、水分、片剂硬度等进行筛选，部分参数的优劣常常影响改变溶出情况，工艺的优劣所制备的片剂常常溶出均一性差别较大

谢谢！颗粒的粒径分布之前一般是小于80目的占绝大多数，后面改变制粒参数，40-60目占绝大多数，RSD没有明显改变。片剂硬度变化对RSD的影响也不明显。颗粒水分是常规的1-3%。
赞一下 回复此楼
3楼2014-03-10 10:08:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

prettyxlx

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-10 11:17:31
颗粒的性质有时候影响较大，不仅是颗粒粒径，还指其一些性质，比如制粒的时候加浆量、加浆速率、搅拌速率、搅拌时间等，颗粒特性的不同对片剂前期崩解或者释放影响显著；另外，崩解剂的加入方式也可以进行考察；原 ...

谢谢！加浆量会根据颗粒制粒情况微调，若加入量少，比较干，会影响到流动性。加浆速率、搅拌速率、搅拌时间进行一定的调节，会显示颗粒粒径有差异，堆密度、振实密度有差异。但对溶出度RSD改善不明显。可能还需更系统的研究。崩解剂的内外加入方式影响不大。原料药粒径比较小。
赞一下 回复此楼
6楼2014-03-10 12:22:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

prettyxlx

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by smxlzj at 2014-03-10 10:15:21
那你包衣目的是什么，仅仅掩味，就没必要包衣那么厚；或者改换溶解较快的包衣粉材质。

包衣不是很厚，约1%。但对5min影响有10多个点，有个别的会降很多。也试过几种包衣材料，都有此现象。
赞一下 回复此楼
7楼2014-03-10 12:24:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 prettyxlx 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 366求调剂 +9 不知名的小卅 2026-04-11 9/450 2026-04-13 01:19 by 幸免 ..
[考研] 一志愿085802 323分求调剂 +12 drizzle_9 2026-04-12 13/650 2026-04-13 01:15 by 幸免 ..
[考研] 271求调剂 +22 2261744733 2026-04-11 22/1100 2026-04-12 22:13 by fqwang
[考研] 2本，初试303，0860求调剂 +6 floriea 2026-04-12 8/400 2026-04-12 18:13 by zhouxiaoyu
[考研] 调剂 +25 不逢春 2026-04-07 26/1300 2026-04-12 11:53 by 大力水手力大无�
[考研] 电气专硕320求调剂 +6 小麻子111 2026-04-10 6/300 2026-04-12 10:54 by lemon6009
[考研] 313求调剂 +5 余摆摆是大哥 2026-04-11 5/250 2026-04-12 10:34 by 猪会飞
[考研] 化学工程调剂289 +44 yang婷 2026-04-07 50/2500 2026-04-12 02:36 by 秋豆菜芽
[找工作] 山东高校教师考核超级无底线，员工过不下去啦 +4 qut2026 2026-04-09 9/450 2026-04-12 00:54 by qut2026
[考研] 22408调剂315分 +3 zhuangyan123 2026-04-09 3/150 2026-04-12 00:25 by 蓝云思雨
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +6 白云123456789 2026-04-09 8/400 2026-04-10 21:13 by zhouxiaoyu
[考研] 调剂 +19 2261744733 2026-04-08 19/950 2026-04-09 19:11 by vgtyfty
[考研] 265求调剂 +4 风说她早忘了 2026-04-07 4/200 2026-04-09 13:59 by only周
[考研] 334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 09:28 by wdyheheeh
[考研] 264求调剂 +11 麦小叮当 2026-04-07 11/550 2026-04-08 16:05 by 一只好果子?
[考研] 11408 325分 +3 jgtxuxgkx 2026-04-07 3/150 2026-04-07 23:10 by lbsjt
[考研] 机械调剂 +3 zzzbcb 2026-04-07 3/150 2026-04-07 22:19 by hemengdong
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-07 11/550 2026-04-07 15:13 by shdgaomin
[考研] 085100建筑学 寻求跨专业调剂 一志愿南大294分 校级省级国家级奖项若干 踏实肯干 +3 1021075758 2026-04-06 4/200 2026-04-07 09:23 by 蓝云思雨
[考研] 307求调剂 +3 所念及所望 2026-04-06 3/150 2026-04-06 17:30 by 土木硕士招生
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭