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目前主要问题是：包衣片溶出度5、10分钟RSD大 已有4人参与
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| 主药水中溶解度为2-3mg/ml，处方如下：主药600、淀粉60、微晶纤维素（内加）24、高取代羟丙纤维素（5%溶液，内加）11.8、微晶纤维素（外加）93.8、羧甲基淀粉钠42、硬脂酸镁8.4，共计840。湿法制粒（后面3个外加）。处方基本与原研处方类似。目前主要问题是：包衣片溶出度5、10分钟RSD大。素片RSD一般合格，但存在杯底堆积与溶出度相关，（堆积多，溶出度小）。与原研崩解差异显著：原研1分钟之前慢慢溶蚀，分成两半则马上崩解。而自研约3分钟左右慢慢溶蚀崩解。溶出条件：50rpm,浆法。请各位同行不吝赐教。 |
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10楼2014-03-11 11:48:16
wangyc3
至尊木虫 (著名写手)
新药研发
- DRDEPI: 1
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2楼2014-03-10 08:34:20
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4楼2014-03-10 10:15:21
20