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目前主要问题是:包衣片溶出度5、10分钟RSD大 已有4人参与
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| 主药水中溶解度为2-3mg/ml,处方如下:主药600、淀粉60、微晶纤维素(内加)24、高取代羟丙纤维素(5%溶液,内加)11.8、微晶纤维素(外加)93.8、羧甲基淀粉钠42、硬脂酸镁8.4,共计840。湿法制粒(后面3个外加)。处方基本与原研处方类似。目前主要问题是:包衣片溶出度5、10分钟RSD大。素片RSD一般合格,但存在杯底堆积与溶出度相关,(堆积多,溶出度小)。与原研崩解差异显著:原研1分钟之前慢慢溶蚀,分成两半则马上崩解。而自研约3分钟左右慢慢溶蚀崩解。溶出条件:50rpm,浆法。请各位同行不吝赐教。 |
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6楼2014-03-10 12:22:21
wangyc3
至尊木虫 (著名写手)
新药研发
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- 专业: 药剂学

2楼2014-03-10 08:34:20
3楼2014-03-10 10:08:58
4楼2014-03-10 10:15:21














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