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至尊木虫 (职业作家)

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[交流] 10款新药获得EMA上市许可推荐

日前，包括一系列呼吸系统药物在内的10款新药获得欧洲药品管理局（EMA）专家顾问的上市许可推荐，从而使得这些药物朝着进入欧洲市场迈进了一大步。

人用医药产品委员会（CHMP）已对6款呼吸系统治疗药物发布了上市许可推荐。这6款呼吸系统药物中有4款将用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者治疗，有葛兰素史克的Anoro（Umeclidinium bromide/维兰特罗）、Laventair（Umeclidinium bromide/ Vilanterola）及Incruse（Umeclidinium bromide），诺华的Ulunar Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵）。另外两款药物旨在用于哮喘及COPD治疗，有梯瓦制药的DuoResp Spiromax（布地奈德/福莫特罗）和BiResp Spiromax（布地奈德/福莫特罗）。

此外，辉瑞的普瑞巴林被推荐用于治疗神经性疼痛、癫痫和焦虑症，BioMarin的孤儿药Vimizim被推荐用于罕见遗传性疾病粘多糖贮积症IVA型，强生的Vokanamet（坎格列净/二甲双胍）被推荐用于2型糖尿病治疗。

CHMP还为Pierre Fabre公司的Hemangiol发布了一项儿科用药上市许可(PUMA) 推荐，用于婴幼儿血管瘤增生治疗，这是血管在皮肤或内脏异常生长的一种疾病。这也是自PUMA计划于2007年实施以来给予的第二次积极推荐意见，根据这一计划，药物可专门获批用于儿童患者。

信源地址：http://www.pharmatimes.com/Artic ... oval_in_Europe.aspx

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