| 查看: 3777 | 回复: 13 | ||||||||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
2013年处于后期研发阶段的糖尿病新药汇总 已有12人参与
|
|
Afrezza（人胰岛素[rDNA源]） Afrezza 是MannKind研发的胰岛素吸入粉，采用第二代Dreamboat吸入器，用于代替餐前注射的普通胰岛素。2013年8月，MannKind公布了Study 171（针对I型糖尿病）和Study 175（针对II型糖尿病）两项III期临床试验阳性结果，目前已向FDA递交上市申请。 LY2605541（基础胰岛素） LY2605541是Eli Lilly研发的基础胰岛素，目前正在进行III期临床研究，II期临床中LY2605541优于甘精胰岛素，能够更好地降低餐时胰岛素剂量，平均血糖水平也更低（143.1 mg/dL vs. 151.7 mg/dL）。 LY2963016（基础胰岛素） LY2605541是Eli Lilly/Boehringer Ingelheim研发的基础胰岛素，目前已向FDA、EMA递交上市申请，III期临床中对比了LY2963016与甘精胰岛素Lantus的有效性和安全性。 U300（甘精胰岛素） U300是Sanofi开发的又一个甘精胰岛素，降糖效果与Lantus相当，但夜间低血糖事件明显减少，预计2014上半年向FDA、EMA递交上市申请。 Ryzodeg（德谷胰岛素+门冬胰岛素） Ryzodeg是Novo Nordisk开发的又一个长效胰岛素+速效胰岛素组合，目前已在欧洲、日本上市，但FDA要求增加心血管风险研究，单独的德谷胰岛素（商品名Tresiba）已在欧洲、日本上市，但FDA同样要求增加心血管风险研究，Ryzodeg、Tresiba在美国的上市日期至少往后推2-3年。 Albiglutide（长效GLP-1类似物） Albiglutide是Human Genome Sciences（现属GlaxoSmithKline）研发的长效GLP-1类似物，半衰期达到4-7天，只需每周注射一次，而已上市的艾塞那肽需要每天注射两次，利拉鲁肽需要每天注射一次。该药进行了Harmony 1–8等八项III期临床研究（5000例患者），在与西格列汀的对照试验中达到主要临床终点，目前已向FDA、EMA递交上市申请。 Dulaglutide（长效GLP-1类似物） Dulaglutide是Eli Lilly研发的长效GLP-1类似物，只需每周注射一次，目前已向FDA、EMA递交上市申请。AWARD 1-5等五项III期临床研究证明了该药的有效性，在与甘精胰岛素的对照试验中达到优效性，评价心血管风险的REWIND试验正在进行。 Semaglutide（长效GLP-1类似物） Semaglutide是Novo Nordisk研发的长效GLP-1类似物，只需每周注射一次，2012年6月启动III期临床研究。 IDegLira（德谷胰岛素+利拉鲁肽） IDegLira是Novo Nordisk开发的德谷胰岛素+利拉鲁肽联合疗法，每天使用IDegLira能将HbA1c降低1.9%，降糖效果优于单用利拉鲁肽，而且没有德谷胰岛素增加体重的副作用，低血糖副作用也有所降低。 LixiLan（甘精胰岛素+利西拉肽） LixiLan是Sanofi开发的甘精胰岛素+利西拉肽联合疗法，计划2014上半年上市，“free combination”临床试验已取得阳性结果，Sanofi正开发Fix-Flex装置，固定利西拉肽剂量，但可以调节甘精胰岛素剂量。利西拉肽已在欧洲、日本获批上市，但FDA要求分析心血管风险，预计2015年递交NDA。 一堆SGLT2抑制剂 Boehringer Ingelheim/Eli Lilly的Empagliflozin：已向FDA、EMA递交上市申请； Merck/Pfizer的Ertugliflozin：III期临床研究中； Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca的Dapagliflozin：欧洲已上市，已向FDA递交上市申请； Johnson & Johnson/Mitsubishi Tanabe的Canagliflozin：美国已上市，欧洲即将上市； Astellas的Ipragliflozin：已向MHLW递交上市申请，放弃欧美市场（竞争太激烈）； Taisho Pharma的Luseogliflozin：III期临床研究中，其中2项已取得阳性结果； Omarigliptin（超长效DPP-4抑制剂） Omarigliptin是Merck研发的超长效DPP-4抑制剂，只需每周口服一次，目前与安慰剂的对照试验（IIb期）已经取得阳性结果，已启动III期临床试验。 Trelagliptin（超长效DPP-4抑制剂） Trelagliptin是Takeda研发的超长效DPP-4抑制剂，只需每周口服一次，2012年启动III期临床研究。 Aleglitazar（PPARα/γ激动剂） PPARα激动剂可以降血脂，PPARγ激动剂可以降血糖，PPARα/γ双靶点激动剂听起来似乎很不错，但基本都在III期临床折戟沉沙，Roche的Aleglitazar也未能幸免，于2013年7月因有效性欠缺、安全性担忧而终止所有临床研究。 Fasiglifam（GPR40激动剂） Fasiglifam是Takeda开发的GPR40激动剂，目前已公布CCT-003试验（III期）结果，相比于安慰剂，该药能显著降低HbA1c。 Atrasentan（选择性endothelin-A受体拮抗剂） endothelin受体拮抗剂临床上主要用于肺动脉高压，AbbVie开发了一个endothelin-A选择性的，用于治疗糖尿病肾病，目前Atrasentan处于III期临床研究（SONAR试验已启动）。 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-11-27 at 14:05 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物工艺 | 新药开发 | 药物方面进展文献资料 | GMP相关 |
| lax5791 |
» 猜你喜欢
文献计量学现在发文章好发吗，想学习一下，不知道有没有必要
已经有3人回复
-
生命学部水产学下面C1908水产生物病原学与病害控制，这个口子竞争是否激烈
已经有29人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有192人回复
-
家人们做LDH为啥会出现负值啊
已经有0人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2013年新药研发热点（截至2013年6月）
已经有225人回复
- 2009年底各大疾病治疗领域最具价值新药汇总【转载】
已经有7人回复
- 降血脂药物后期临床研究难度增大
已经有13人回复
- 2013年最新版：各类在研药物全汇总（更新抗感染药物）
已经有254人回复
- Bristol-Myers Squibb调整新药研发战略
已经有3人回复
- FDA批准强生Canagliflozin用于2型糖尿病
已经有8人回复
- 药讯2012-12-14
已经有6人回复
- 我国新药研发集中于肿瘤、糖尿病和心血管疾病三大领
已经有12人回复
- 糖尿病综述（包括发病机制、临床表现及诊断监测指标，现有药物，在研药物，热点靶点）
已经有1087人回复
- 2011年研发投入最大的15家生物技术公司
已经有11人回复
- 【转帖】全球糖尿病治疗药研发动态
已经有11人回复
- 【讨论】2010年研发中的药物潜力侦探
已经有19人回复
2楼2013-11-27 05:44:17
| 谢谢分享 |
3楼2013-11-27 08:30:59
xiaoerduomao
金虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1184.4
- 红花: 6
- 帖子: 267
- 在线: 53.7小时
- 虫号: 2729149
- 注册: 2013-10-16
- 性别: MM
- 专业: 老年医学
4楼2013-11-27 09:03:07
wangjt06
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 7048.6
- 散金: 10
- 红花: 10
- 帖子: 605
- 在线: 555.3小时
- 虫号: 367502
- 注册: 2007-05-10
- 性别: GG
- 专业: 物理有机化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
canagliflozin已获欧盟批准 http://www.news-medical.net/news ... betes-mellitus.aspx |
5楼2013-11-27 09:05:50
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
6楼2013-11-27 09:51:49
 |
7楼2013-11-27 10:16:32
远志小草
木虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 4858.3
- 散金: 300
- 红花: 2
- 帖子: 458
- 在线: 104.8小时
- 虫号: 2686202
- 注册: 2013-09-27
- 专业: 有机合成
8楼2013-11-27 10:22:29
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
9楼2013-11-27 14:05:27
| 谢谢分享，，， |
10楼2013-11-27 16:22:23
