| 查看: 2319 | 回复: 13 | ||||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
降血脂药物后期临床研究难度增大 已有10人参与
|
|
近日《2013 ACC/AHA Blood Cholesterol Guideline》出台，新指南放弃了过去15年广泛使用的LDL-C或non-HDL-C指标（达标值LDL-C<100 mg/dL；理想值LDL-C<70 mg/dL），理由如下： 第一，目前的临床数据无法说明什么样的LDL-C值是真正需要的； 第二，我们不知道LDL-C值从一个等级降低到另一个等级后，心血管风险具体降低了多少； 第三，单纯的LDL-C指标没有考虑到药物的副作用。 在放弃LDL-C这一指标后，只能选择动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）风险的降低作为评价标准，这样的统计学数据显然比LDL-C更加靠谱，当年Pfizer正是通过这点将阿托伐他汀推上神坛。 当医学发展到一定程度后，治疗指标必然从短期、单方面向长期、综合性迈进。药物大多是剂量依耐性的，增加剂量往往能增加有效性，但却以牺牲安全性为代价。例如抗癌药物必须以患者生存期为指标，单纯的肿瘤缩小是没什么意义的。 我想未来大多数药物的评价可能采用两个相同的指标，即患者平均寿命的延长、患者生活质量的改善，最好的结果当然是只有服用了某种药物，就可以随便吃喝而不需担心高血脂、糖尿病等。 回到降血脂药物来说，LDL-C的降低恐怕只能作为II期临床的研究终点，而III期临床试验则必须评价药物降低心血管风险的能力。由于LDL-C与心血管之间不存在一种非常确定的因果联系，II期临床与III期临床将是一道鸿沟，后期临床研究难度比10年前大幅增加。 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-11-13 at 23:52 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
chongzi964» 猜你喜欢
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有122人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 降血脂药物市场研究报告（2012年版）
已经有412人回复
- 高血压一般吃啥药片?
已经有19人回复
- 60岁的老人血脂高，应该吃什么样的降血脂药物呢？
已经有14人回复
|
好 [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-13 23:52:25
3楼2013-11-14 09:05:48
4楼2013-11-14 18:37:15
5楼2013-11-14 19:40:57
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
6楼2013-11-15 08:26:37
7楼2013-11-16 21:37:38
QQ1066571227
铁虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1821.4
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 173
- 在线: 137.7小时
- 虫号: 2731383
- 注册: 2013-10-17
- 性别: MM
- 专业: 食品科学基础
8楼2013-11-16 22:22:52
9楼2013-11-16 23:15:46
chongzi964
金虫 (正式写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 1776.6
- 散金: 470
- 红花: 2
- 帖子: 566
- 在线: 62.7小时
- 虫号: 1311715
- 注册: 2011-05-31
- 性别: MM
- 专业: 中药鉴定
10楼2013-11-16 23:18:16
40