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hexinhua0920木虫 (正式写手)
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我有个产品因国内没有原料磺胺甲噁唑钠,我准备购买磺胺甲噁唑原料+NaOH来合成 我准备把合成工艺放到制剂工艺里,也就是把处方中磺胺甲噁唑钠用磺胺甲噁唑和NaOH替代。我能不能按工艺变更来申报?如果可以我需要做哪些研究工作? |
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