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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 谁知道“口服胰岛素”的审批进展情况？
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chen921005-

铜虫 (小有名气)

[交流] 谁知道“口服胰岛素”的审批进展情况？

谁知道联合基因申报的“口服胰岛素”的审批进展情况？
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1楼 2008-01-22 10:57:57
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spark775277

金虫 (正式写手)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
CXHL0600749 胰岛素肠溶胶囊 化药 新药 2

受理号 CXHL0600749沪  
企业名称 上海蓝心医药科技有限公司  
办理状态 在药品审评中心审评  
状态开始时间 2006-6-2 22:01:10  

上海蓝心医药科技有限公司：
        您所申报的品种——胰岛素肠溶胶囊(收审号为CXHL0600749)我中心于2008年01月18日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为内分泌A，任务类型为补充资料。
       《查询审评人员名单》
      
       1、药品审评中心在接收注册申请人根据药品审评中心的补充通知提交的补充资料后，经过资料的整理、登记后，将再次启动技术审评任务，进入审评部门进行技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
       2、2008年01月18日药审中心启动该品种的补充资料的审评任务。目前项目负责人正在制定审评计划。打印“书面补充资料回执”
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两周岁了！
5楼2008-01-28 11:18:44
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yoyo99

金虫 (正式写手)
胰岛素可以口服的？
赞一下 回复此楼
这只鱼还不会游泳 o(∩_∩)o...
2楼2008-01-22 12:24:10
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spark775277

金虫 (正式写手)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢参与
受理号 CXHL0502146苏
批件号 2007L02311
品名 口服胰岛素胶囊
申请单位 南京易拜尔科技有限责
批件份数 3
证书份数  
邮寄省局 江苏省
邮寄单号 er735911647cn
省局初审编号 苏新050820
备注 -
邮寄日期 2007-06-30

受理号5 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CXHB0701122 口服胰岛素胶囊 化药 补充申请  2007-09-17

受理号 CXHB0701122苏  
企业名称 南京易拜尔科技有限责任公司  
办理状态 在药品审评中心审评  
状态开始时间 2007-9-4 16:23:40
赞一下(10人) 回复此楼
两周岁了！
3楼2008-01-24 15:22:38
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spark775277

金虫 (正式写手)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢分享
南京易拜尔科技有限责任公司：
        您所申报的品种——口服胰岛素胶囊(收审号为CXHB0701122)我中心于2007年09月17日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为内分泌A，任务类型为新报资料。
       《查询审评人员名单》
      
       1、2007年09月17日，该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
       2、目前该品种正在审评五部进行技术审核。
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两周岁了！
4楼2008-01-24 15:30:20
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